Prospektywne, nieślepe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wczesnego podawania płucnego środka powierzchniowo czynnego na podstawie wyników USG płuc u bardzo wcześniaków.

Streszczenie Wstęp: Przyłóżkowa ultrasonografia płuc jest szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Wyniki USG płuc (LUS) mogą przewidzieć potrzebę zastosowania środka powierzchniowo czynnego do płuc (PS). Terapia zastępcza PS jest kluczową interwencją w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu niewydolności oddechowej noworodków (NRDS), a wczesne podanie PS odgrywa pozytywną rolę w poprawie wyników leczenia pacjentów. Ultrasonografia płuc pomaga w szybkiej diagnozie NRDS, podczas gdy LUS umożliwia półilościową ocenę stanu płuc. Jednakże specyficzne metodologie wykorzystania LUS w praktyce klinicznej pozostają kontrowersyjne. W badaniu tym postawiono hipotezę, że u bardzo wcześniaków (<32 tygodnia ciąży [GA]) wykazujących objawy niewydolności oddechowej określenie zastosowania PS za pomocą LUS we wczesnym okresie poporodowym w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi, w przeciwieństwie do polegania wyłącznie na objawach klinicznych i prześwietleniach klatki piersiowej, może prowadzić do szybszego podawania PS, skrócenia czasu trwania wentylacji mechanicznej, poprawy wyników leczenia pacjentów i zmniejszenia częstości występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD).

Metody i projekt: Jest to protokół prospektywnego, niezaślepionego, randomizowanego badania kontrolowanego, które zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii dla noworodków w szpitalu w Chinach. Do kwalifikujących się uczestników zaliczają się bardzo wcześniaki (< 32 tygodnia życia) wykazujące objawy niewydolności oddechowej. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy poddanej badaniu USG lub grupy kontrolnej. W grupie ultrasonograficznej decyzja o podaniu PS zostanie podjęta na podstawie połączenia badania ultrasonograficznego płuc i objawów klinicznych, natomiast w grupie kontrolnej zostanie podjęta wyłącznie na podstawie objawów klinicznych i prześwietlenia klatki piersiowej. Podstawowym miernikiem wyniku będzie czas trwania wentylacji mechanicznej. W analizie statystycznej zostaną zastosowane testy t dla niezależnych próbek z poziomem istotności ustalonym na poziomie α = 0,05 i mocą 80%. Do badania potrzeba 30 niemowląt na grupę (w sumie 60 niemowląt).

Hipoteza: Celem tego badania jest wykazanie, że określenie zastosowania PS na podstawie kombinacji LUS i wskaźników klinicznych jest lepsze od tradycyjnych podejść.

Takie podejście może zwiększyć dokładność diagnozy NRDS i ułatwić wczesne przewidywanie wymagań PS, skracając w ten sposób czas trwania wentylacji mechanicznej. Wyniki tego badania mogą wnieść cenny wgląd w wykorzystanie LUS w kierowaniu administracją PS.