Réponse à la glycémie de nouveaux produits alimentaires enrichis à base de riz sauvage (essai 2) (ABWE)
18 août 2025 mis à jour par: Dylan MacKay
Évaluation de la réponse glycémique de la nouvelle étude sur les produits alimentaires améliorés à base de riz sauvage (ABWE)
L'objectif de cet essai croisé aigu en double aveugle est de tester les effets de différents produits céréaliers à base de riz sauvage par rapport aux produits actuellement sur le marché sur le contrôle glycémique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l'effet par rapport aux produits actuellement sur le marché sur le contrôle glycémique ?
- Le produit à base de riz sauvage est-il savoureux ?
Les participants :
- consentement à assister à 6 visites d’étude de 2,5 heures chacune
- venez à chaque visite à jeun pendant au moins 10 à 12 heures.
- compléter une motivation à manger du VAS après chaque mesure sanguine
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Kellogg's - Rice Krispies (contrôle)
- Autre: Kellogg's - Rice Krispies (témoin) + 125 ml de lait
- Autre: Nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 60 % de mélange de fèves) + 125 ml de lait
- Autre: Nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 60 % de mélange de fèves)
- Autre: Nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 50 % de mélange de fèves) + 10 % de poudre violette (patate douce)
- Autre: Nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 50 % de mélange de fèves) + 10 % de poudre violette (patate douce) + 125 ml de lait
Description détaillée
L'étude comprendra 2 essais croisés aigus en double aveugle et les deux essais étudient les types de produits à base de riz sauvage testés par rapport à un témoin de riz blanc ou de pain blanc. Il s'agit du deuxième des deux essais et évaluera quatre céréales de riz sauvage par rapport à deux céréales de riz témoins.
Les participants jeûneront et arriveront au RCFTR entre 8h et 10h30 le jour de la session. Ils recevront l'un ou l'autre des traitements de l'étude basés sur la séquence de randomisation. La glycémie de base (0 min) sera mesurée deux fois via un échantillon de sang prélevé au doigt juste avant leur première bouchée du produit à l'étude, et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la ligne de base en double. Le chronomètre démarrera dès qu’ils prendront leur première bouchée. L'EVA sera complétée après la consommation des traitements pour mesurer l'appétence.
L'objectif principal est de tester les effets de différents produits à base de riz sauvage par rapport aux produits actuellement sur le marché en évaluant les facteurs qui influencent la réponse glycémique au riz sauvage chez l'homme, réalisée via la glycémie au doigt qui sera mesurée tout au long de chaque séance comme indiqué ci-dessus. .
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai
- Homme ou femme entre 18 et 50 ans
- IMC compris entre 18,9 et 29,9 kg/m2
- Glycémie à jeun <5,6 mmol/L
- Je prends habituellement le petit-déjeuner
- Le participant doit recevoir au moins deux doses de vaccin contre la COVID-19 reconnues par les autorités sanitaires régionales de Winnipeg.
- De l'avis de l'enquêteur, il est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences du procès.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L ou < 3,5 mmol/L
- Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'essai
- Les participants qui indiquent qu'ils n'ont pas pu terminer les traitements de l'étude dans les 10 minutes
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant influencer le métabolisme des glucides, y compris, sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
- Antécédents de troubles de l'alimentation, SIDA, hépatite, antécédents de troubles endocriniens cliniquement importants (y compris le diabète sucré de type I et de type II), cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, la maladie athéroscléreuse, les antécédents d'infarctus du myocarde, de maladie artérielle périphérique, d'accident vasculaire cérébral), pulmonaires, troubles biliaires ou gastro-intestinaux
- Intolérance ou réaction allergique au riz
- Habitudes alimentaires restrictives existantes (comme végétalien, faible teneur en glucides/céto) Date et numéro de version : 12 décembre 2022, version 2 Page 7 de 15
- Antécédents d'hypertension
- Antécédents de cancer au cours des deux dernières années (sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou consommation actuelle de > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux distillé)
- Changement de poids corporel supérieur à 3,5 kg au cours des 3 derniers mois
- Participants ayant participé à un autre essai de recherche impliquant un produit expérimental au cours des 12 dernières semaines
- A subi un traumatisme physique important ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois ou a subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Consommation de 1 sur 2 produits céréaliers à base de riz témoins
Cette branche fournira l'un des 2 produits de contrôle du riz blanc et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g) de céréales de riz blanc entier sera fournie.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Comparateur actif: Consommation finale de 1 des 2 produits céréaliers à base de riz témoins
Cette branche fournira l'un des 2 produits de contrôle du riz blanc et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g) de céréales de riz blanc entier avec 125 ml de lait sera fournie.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Expérimental: Consommation de 1 sur 4 produits à base de riz
Ce bras fournira 1 des 4 produits à base de riz attribués au hasard au participant et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g) de nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 60 % de mélange de fèves) avec 125 ml de lait sera fournie.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Expérimental: Deuxième consommation de 1 des 4 produits à base de riz
Ce bras fournira 1 des 4 produits à base de riz attribués au hasard au participant et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g) de nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 60 % de mélange de fèves) sera fournie.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Expérimental: Troisième consommation d'un produit à base de riz sur quatre
Ce bras fournira 1 des 4 produits à base de riz attribués au hasard au participant et il y aura un minimum de trois jours séparant chaque visite.
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Une portion (140 g) de nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 60 % de mélange de fèves) avec 10 % de poudre violette ajoutée (patate douce) sera fournie.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Expérimental: Consommation finale de 1 sur 4 produits à base de riz
Ce bras fournira 1 des 4 produits à base de riz attribués au hasard au participant.
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Une portion (140 g) de nouvelles céréales (40 % de riz sauvage canadien, 50 % de mélange de fèves) et 10 % de poudre violette (patate douce) avec 125 ml de lait.
La préparation sera constamment maintenue tout au long.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de différents produits à base de riz sauvage par rapport aux produits actuellement sur le marché sur le contrôle glycémique.
Délai: La glycémie capillaire sera mesurée à 0 (référence) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée du traitement.
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La glycémie au doigt sera mesurée tout au long de chaque séance.
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La glycémie capillaire sera mesurée à 0 (référence) puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'appétence des produits à base de riz sauvage après consommation.
Délai: L'EVA mesurant l'appétence sera complétée juste après la consommation des soins.
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Échelle visuelle analogique (EVA).
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L'EVA mesurant l'appétence sera complétée juste après la consommation des soins.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25756 (B2022:104) (Trial 2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .