Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodglukoserespons af nye vilde risforbedrede fødevarer (forsøg 2) (ABWE)

18. august 2025 opdateret af: Dylan MacKay

Vurdering af blodsukkerresponsen af ​​nye vilde risforbedrede fødevareprodukter (ABWE) undersøgelse

Målet med dette akutte dobbeltblindede krydsningsforsøg for at teste virkningerne af forskellige vilde risprodukter sammenlignet med produkter, der i øjeblikket er på markedet, på glykæmisk kontrol. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er effekten på glykæmisk kontrol sammenlignet med produkter, der er på markedet i øjeblikket?
  2. Er vildrisproduktet velsmagende?

Deltagerne vil:

  • samtykke til at deltage i 6 studiebesøg på 2,5 time hver
  • kom til hvert besøg fastende i mindst 10-12 timer.
  • udfør en Motivation til at spise VAS efter hver blodmåling

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil bestå af 2 akutte dobbeltblindede cross-over forsøg, og begge forsøg undersøger typer af vilde risprodukter testet mod en kontrol med hvid ris eller hvidt brød. Dette er det andet af de to forsøg og vil vurdere fire vilde riskorn mod to kontrolris.

Deltagerne faster og ankommer til RCFTR mellem 8 og 10:30 på sessionsdagen. De vil blive leveret enten af ​​undersøgelsesbehandlingen baseret på randomiseringssekvens. Baseline-blodglucose (0 min) vil blive målt to gange via fingerstick-blodprøve lige før deres første bid af undersøgelsesproduktet og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter baseline i to eksemplarer. Timeren vil blive startet, når de tager deres første bid. VAS vil blive afsluttet efter indtagelse af behandlingerne for at måle smagen.

Det primære formål er at teste virkningerne af forskellige vilde risprodukter sammenlignet med produkter, der i øjeblikket er på markedet ved at evaluere faktorer, der påvirker glykæmisk respons på vilde ris hos mennesker, udført via fingerstick-blodsukkeret, der vil blive målt under hver session som beskrevet ovenfor .

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget
  • Mand eller kvinde mellem 18-50 år
  • BMI ligger mellem 18,9-29,9 kg/m2
  • Fastende glukose <5,6 mmol/L
  • Spiser normalt morgenmad
  • Deltageren skal modtage mindst to doser COVID-19-vaccine, der er blevet anerkendt af Winnipegs regionale sundhedsmyndigheder.
  • Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle forsøgskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L eller <3,5 mmol/L
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af forsøget
  • Deltagere, der angiver, at de ikke kunne afslutte undersøgelsesbehandlinger inden for 10 minutter
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen, inklusive, ikke begrænset til adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter screeningsbesøget
  • Anamnese med spiseforstyrrelser, AIDS, hepatitis, en historie med klinisk vigtig endokrin (herunder type I og Type II diabetes mellitus), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til aterosklerotisk sygdom, historie med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge-, galde- eller gastrointestinale lidelser
  • Intolerance eller allergisk reaktion på ris
  • Eksisterende restriktive kostvaner (såsom vegansk, lavt kulhydrat/keto) Dato og version nr.: 12. december 2022, Version 2 Side 7 af 15
  • Historie om hypertension
  • Anamnese med kræft inden for de sidste to år (undtagen hudkræft uden melanom)
  • Nylig historie (inden for 12 måneder efter screening) eller nuværende forbrug på >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destilleret spiritus)
  • Ændring i kropsvægt med over 3,5 kg inden for de seneste 3 måneder
  • Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger
  • Har haft betydelige fysiske traumer eller større operationer inden for de seneste 3 måneder eller haft traumer eller større operationer inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbrug af 1 af 2 kontrol ris kornprodukter
Denne arm vil give et af de 2 hvide riskontrolprodukter, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Kellogg's - rice krispies (kontrol)
En portionsstørrelse (140 g) af hele hvide riskorn vil blive leveret. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Aktiv komparator: Endeligt forbrug af 1 af 2 kontrol ris kornprodukter
Denne arm vil give et af de 2 hvide riskontrolprodukter, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Kellogg's - rice krispies (kontrol) + 125 ml mælk
En portionsstørrelse (140 g) af hele hvide riskorn med 125 ml mælk vil blive leveret. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Forbrug af 1 af 4 risprodukter
Denne arm vil levere 1 af de 4 tilfældigt tildelte risprodukter til deltageren, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 60 % fava-bønneblanding) + 125 ml mælk
En portionsstørrelse (140 g) af ny korn (40 % canadiske vilde ris, 60 % fava-bønneblanding) med 125 ml mælk vil blive leveret. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Andet forbrug af 1 af 4 risprodukter
Denne arm vil levere 1 af de 4 tilfældigt tildelte risprodukter til deltageren, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 60 % fava-bønneblanding)
En portionsstørrelse (140 g) af nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 60 % fava-bønneblanding) vil blive leveret. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Tredje forbrug af 1 af 4 risprodukter
Denne arm vil levere 1 af de 4 tilfældigt tildelte risprodukter til deltageren, og der vil være mindst tre dage mellem hvert besøg.
Andet: Nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 50 % fava-bønneblanding) + 10 % lilla pulver (sød kartoffel)
En portionsstørrelse (140 g) af ny korn (40 % canadisk vild ris, 60 % fava-bønneblanding) med 10 % tilsat lilla pulver (sød kartoffel) vil blive leveret. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.
Eksperimentel: Endeligt forbrug af 1 af 4 risprodukter
Denne arm vil levere 1 af de 4 tilfældigt tildelte risprodukter til deltageren.
Andet: Nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 50 % fava-bønneblanding) + 10 % lilla pulver (sød kartoffel) + 125 ml mælk
En portionsstørrelse (140 g) af nye kornprodukter (40 % canadiske vilde ris, 50 % fava-bønneblanding) og 10 % lilla pulver (sød kartoffel) med 125 ml mælk. Forberedelsen vil blive vedligeholdt hele vejen igennem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af forskellige vilde risprodukter sammenlignet med produkter, der i øjeblikket er på markedet, på glykæmisk kontrol.
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil blive målt ved 0 (baseline) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter den første bid af behandlingen.
Fingerstick-blodsukker vil blive målt under hver session.
Kapillært blodsukker vil blive målt ved 0 (baseline) og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter den første bid af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle smagen af ​​de vilde risprodukter efter indtagelse.
Tidsramme: VAS-måling af smag vil blive afsluttet lige efter indtagelse af behandlingerne.
Visuel analog skala (VAS).
VAS-måling af smag vil blive afsluttet lige efter indtagelse af behandlingerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dylan MacKay

Samarbejdspartnere

Mitacs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25756 (B2022:104) (Trial 2)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner