Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź poziomu glukozy we krwi na nowe produkty spożywcze wzbogacone w dziki ryż (próba 2) (ABWE)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dylan MacKay

Ocena odpowiedzi poziomu glukozy we krwi w badaniu nowych produktów spożywczych wzbogaconych w dziki ryż (ABWE).

Celem tej ostrej, podwójnie ślepej próby krzyżowej było sprawdzenie wpływu różnych produktów zbożowych z dzikiego ryżu na kontrolę glikemii w porównaniu z produktami obecnie dostępnymi na rynku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaki jest wpływ w porównaniu do produktów dostępnych obecnie na rynku na kontrolę glikemii?
  2. Czy produkt z dzikiego ryżu jest smaczny?

Uczestnicy będą:

  • zgodę na odbycie 6 wizyt studyjnych po 2,5 godziny każda
  • przychodź na każdą wizytę na czczo przez co najmniej 10-12 godzin.
  • wypełnij motywację do jedzenia VAS po każdym pomiarze krwi

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie składać się z 2 ostrych, krzyżowych prób z podwójnie ślepą próbą i w obu badaniach badane będą rodzaje produktów z dzikiego ryżu testowane w porównaniu z grupą kontrolną białego ryżu lub białego chleba. Jest to drugie z dwóch badań, podczas którego oceniane będą cztery zboża z dzikiego ryżu w porównaniu z dwoma kontrolnymi zbożami z ryżu.

Uczestnicy będą pościć i przybywać do RCFTR między 8 a 10:30 w dniu sesji. Otrzymają oni dowolny z badanych leków w oparciu o sekwencję randomizacji. Wyjściowy poziom glukozy we krwi (0 min) będzie mierzony dwukrotnie za pomocą próbki krwi z opuszka palca tuż przed pierwszym kęsem badanego produktu oraz po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od wartości wyjściowych w dwóch powtórzeniach. Odliczanie czasu zostanie uruchomione, gdy dziecko weźmie pierwszy kęs. VAS zostanie przeprowadzony po spożyciu kuracji w celu pomiaru smakowitości.

Głównym celem jest przetestowanie działania różnych produktów z dzikiego ryżu w porównaniu z produktami obecnie dostępnymi na rynku poprzez ocenę czynników wpływających na odpowiedź glikemiczną na dziki ryż u ludzi, przeprowadzaną za pomocą pomiaru poziomu glukozy we krwi z palca, który będzie mierzony podczas każdej sesji, jak opisano powyżej .

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
  • BMI mieści się w przedziale 18,9-29,9 kg/m2
  • Glukoza na czczo <5,6 mmol/l
  • Zwykle jem śniadanie
  • Uczestnik musi otrzymać co najmniej dwie dawki szczepionki przeciwko Covid-19, które zostały zatwierdzone przez regionalne władze ds. zdrowia Winnipeg.
  • W opinii Badacza jest w stanie i chce spełnić wszystkie wymagania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l lub <3,5 mmol/l
  • Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania
  • Uczestnicy, którzy wskazali, że nie mogli zakończyć badanych zabiegów w ciągu 10 minut
  • Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynedionów, metforminy i kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Zaburzenia odżywiania w wywiadzie, AIDS, zapalenie wątroby, klinicznie istotne choroby endokrynologiczne (w tym cukrzyca typu I i II), sercowo-naczyniowe (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), płucne, zaburzenia dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego
  • Nietolerancja lub reakcja alergiczna na ryż
  • Istniejące restrykcyjne nawyki żywieniowe (np. wegańskie, niskowęglowodanowe/keto) Data i nr wersji: 12 grudnia 2022, Wersja 2 Strona 7 z 15
  • Historia nadciśnienia
  • Historia nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat (z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem)
  • Najnowsza historia (w ciągu 12 miesięcy od badania) lub obecne spożycie > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji destylowanego alkoholu)
  • Zmiana masy ciała o ponad 3,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 12 tygodni brali udział w innym badaniu badawczym dotyczącym badanego produktu
  • Doznał poważnego urazu fizycznego lub poważnej operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przeszedł uraz lub poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spożycie 1 z 2 kontrolnych produktów zbożowych z ryżu
Oddział ten dostarczy jeden z 2 produktów kontrolnych dotyczących ryżu białego, a odstęp pomiędzy każdą wizytą będzie wynosił co najmniej trzy dni.
Inny: Kellogg’s – krispies ryżowe (kontrola)
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g) płatków z pełnego białego ryżu. Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.
Aktywny komparator: Ostateczne spożycie 1 z 2 kontrolnych produktów zbożowych z ryżu
Oddział ten dostarczy jeden z 2 produktów kontrolnych dotyczących ryżu białego, a odstęp pomiędzy każdą wizytą będzie wynosił co najmniej trzy dni.
Inny: Kellogg's - krispies ryżowe (kontrola) + 125ml mleka
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g) płatków pełnoziarnistych z białego ryżu i 125 ml mleka. Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.
Eksperymentalny: Spożycie 1 z 4 produktów ryżowych
Oddział ten dostarczy uczestnikowi 1 z 4 losowo przydzielonych produktów ryżowych, a każdą wizytę będzie dzielił odstęp co najmniej trzech dni.
Inny: Nowatorskie płatki zbożowe (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 60% mieszanki fasoli fava) + 125 ml mleka
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g) nowatorskich płatków zbożowych (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 60% mieszanki fasoli fava) z 125 ml mleka. Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.
Eksperymentalny: Drugie spożycie 1 z 4 produktów ryżowych
Oddział ten dostarczy uczestnikowi 1 z 4 losowo przydzielonych produktów ryżowych, a każdą wizytę będzie dzielił odstęp co najmniej trzech dni.
Inny: Nowatorskie płatki zbożowe (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 60% mieszanki fasoli fava)
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g) nowych płatków zbożowych (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 60% mieszanki fasoli fava). Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.
Eksperymentalny: Trzecie spożycie 1 z 4 produktów ryżowych
Oddział ten dostarczy uczestnikowi 1 z 4 losowo przydzielonych produktów ryżowych, a każdą wizytę będzie dzielił odstęp co najmniej trzech dni.
Inny: Nowatorskie zboża (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 50% mieszanki fasoli fava) + 10% fioletowego proszku (słodkich ziemniaków)
Dostarczona zostanie jedna porcja (140 g) nowych płatków zbożowych (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 60% mieszanki fasoli fava) z 10% dodatkiem fioletowego proszku (słodkich ziemniaków). Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.
Eksperymentalny: Ostateczne spożycie 1 z 4 produktów ryżowych
To ramię zapewni uczestnikowi 1 z 4 losowo przypisanych produktów ryżowych.
Inny: Nowatorskie płatki zbożowe (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 50% mieszanki fasoli fava) + 10% fioletowego proszku (słodki ziemniak) + 125 ml mleka
Jedna porcja (140 g) nowatorskich płatków zbożowych (40% kanadyjskiego dzikiego ryżu, 50% mieszanki fasoli fava) i 10% fioletowego proszku (słodkich ziemniaków) z 125 ml mleka. Przygotowanie będzie konsekwentnie kontynuowane przez cały czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych produktów z dzikiego ryżu na kontrolę glikemii w porównaniu z produktami obecnie dostępnymi na rynku.
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony w punkcie 0 (wartość wyjściowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po pierwszym kęsie preparatu.
Podczas każdej sesji będzie mierzony poziom glukozy we krwi z palca.
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony w punkcie 0 (wartość wyjściowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po pierwszym kęsie preparatu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru smakowitości produktów z dzikiego ryżu po spożyciu.
Ramy czasowe: Pomiar smakowitości VAS zakończy się zaraz po spożyciu kuracji.
Wizualna skala analogowa (VAS).
Pomiar smakowitości VAS zakończy się zaraz po spożyciu kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dylan MacKay

Współpracownicy

Mitacs

Śledczy

  • Główny śledczy: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25756 (B2022:104) (Trial 2)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza we krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj