Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien villiriisiä sisältävien elintarvikkeiden verensokerivaste (koe 2) (ABWE)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Dylan MacKay

Verensokerivasteen arviointi uudessa villiriisillä tehostetuissa elintarviketuotteissa (ABWE)

Tämän akuutin kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on testata erilaisten luonnonvaraisten riisiviljatuotteiden vaikutuksia sokeritasapainon hallintaan tällä hetkellä markkinoilla oleviin tuotteisiin verrattuna. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on vaikutus verensokerin hallintaan verrattuna tällä hetkellä markkinoilla oleviin tuotteisiin?
  2. Onko villiriisituote maistuvaa?

Osallistujat:

  • suostumus osallistumaan 6 opintovierailulle, joista kukin on 2,5 tuntia
  • tule jokaiselle vierailulle paastona vähintään 10-12 tuntia.
  • Täytä motivaatio syödä VAS jokaisen verikokeen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta akuutista kaksoissokkoutetusta ristikkäistutkimuksesta ja molemmissa kokeissa tutkitaan luonnonvaraisten riisituotteiden tyyppejä, jotka on testattu valkoista riisiä tai valkoista leipää vastaan. Tämä on toinen kahdesta kokeesta, ja siinä arvioidaan neljä villiriisiviljaa kahta vertailuriisiviljaa vastaan.

Osallistujat paastoavat ja saapuvat RCFTR:ään istuntopäivänä klo 8-10.30. Heille annetaan jompikumpi tutkimushoito satunnaistussekvenssin perusteella. Lähtötason verensokeri (0 min) mitataan kahdesti sormentikulla verinäytteellä juuri ennen ensimmäistä puremista tutkimustuotteesta ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen kahtena rinnakkaisena. Ajastin käynnistyy, kun he syövät ensimmäisen puremansa. VAS valmistuu hoitojen nauttimisen jälkeen maun mittaamiseksi.

Ensisijaisena tavoitteena on testata erilaisten villiriisituotteiden vaikutuksia verrattuna tällä hetkellä markkinoilla oleviin tuotteisiin arvioimalla tekijöitä, jotka vaikuttavat villiriisin glykeemiseen vasteeseen ihmisillä. Verensokeri mitataan sormentikulla, joka mitataan jokaisen istunnon aikana yllä kuvatulla tavalla. .

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen 18-50 vuotiaita
  • BMI vaihtelee välillä 18,9-29,9 kg/m2
  • Paastoglukoosi <5,6 mmol/l
  • Syö yleensä aamiaista
  • Osallistujan on saatava vähintään kaksi annosta COVID-19-rokotetta, jotka Winnipegin alueelliset terveysviranomaiset ovat hyväksyneet.
  • Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia oikeudenkäyntiä koskevia vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L tai < 3,5 mmol/L
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat, että he eivät voineet suorittaa tutkimushoitoja 10 minuutissa
  • Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien muun muassa adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
  • Aiempi syömishäiriö, AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien ateroskleroottinen sairaus, mutta ei niihin rajoittuen, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus), keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt
  • Suvaitsemattomuus tai allerginen reaktio riisille
  • Nykyiset rajoittavat ruokailutottumukset (kuten vegaani, vähähiilihydraattinen/keto) Päivämäärä ja versionumero: 12. joulukuuta 2022, versio 2 Sivu 7/15
  • Hypertension historia
  • Syövän historia viimeisen kahden vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai nykyinen > 14 juoman kulutus viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholijuomaa)
  • Kehon painon muutos yli 3,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimusvalmisteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana
  • Hänellä on ollut merkittävä fyysinen trauma tai suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai ollut trauma tai suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden kahdesta kontrollin riisiviljatuotteen kulutus
Tämä käsivarsi tarjoaa yhden kahdesta valkoisen riisin valvontatuotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
Muut: Kellogg's - riisin krispiet (kontrolli)
Mukaan tulee yksi annoskoko (140 g) kokonaisia ​​valkoisia riisimuroja. Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.
Active Comparator: Lopullinen kulutus 1/2:sta kontrolliriisiviljatuotteesta
Tämä käsivarsi tarjoaa yhden kahdesta valkoisen riisin valvontatuotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
Muut: Kellogg's - riisikrispiet (kontrolli) + 125 ml maitoa
Mukana tulee yksi annoskoko (140 g) valkoista riisimuroa 125 ml:lla maitoa. Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.
Kokeellinen: 1/4 riisituotteen kulutus
Tämä haara antaa osallistujalle yhden neljästä satunnaisesti määritetystä riisituotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
Muut: Uusi muroja (40 % kanadalaista villiriisiä, 60 % favapapusekoitusta) + 125 ml maitoa
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g) uutta muroa (40 % kanadalaista villiriisiä, 60 % favapapusekoitusta) ja 125 ml maitoa. Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.
Kokeellinen: Toinen kulutus 1/4 riisituotteesta
Tämä haara antaa osallistujalle yhden neljästä satunnaisesti määritetystä riisituotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
Muut: Uusi vilja (40 % kanadalaista villiriisiä, 60 % favapapusekoitusta)
Tarjolla on yksi annoskoko (140 g) uutta muroa (40 % kanadalaista villiriisiä, 60 % favapapusekoitusta). Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.
Kokeellinen: Kolmas kulutus 1/4 riisituotteesta
Tämä haara antaa osallistujalle yhden neljästä satunnaisesti määritetystä riisituotteesta, ja jokaisen käynnin välillä on vähintään kolme päivää.
Muut: Uusi vilja (40 % kanadalaista villiriisiä, 50 % favapapusekoitusta) + 10 % purppurajauhetta (bataatti)
Saatavilla on yksi annoskoko (140 g) uutta muroa (40 % kanadalaista villiriisiä, 60 % fava-papusekoitusta), johon on lisätty 10 % purppurajauhetta (bataatti). Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.
Kokeellinen: Lopullinen kulutus 1/4 riisituotteesta
Tämä käsi antaa osallistujalle yhden neljästä satunnaisesti määritetystä riisituotteesta.
Muut: Uusi vilja (40 % kanadalaista villiriisiä, 50 % favapapusekoitusta) + 10 % purppurajauhetta (bataatti) + 125 ml maitoa
Yksi annoskoko (140 g) uutta muroa (40 % kanadalaista villiriisiä, 50 % favapapusekoitusta) ja 10 % purppurajauhetta (bataatti) ja 125 ml maitoa. Valmisteluja ylläpidetään johdonmukaisesti koko ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten villiriisituotteiden vaikutukset sokeritasapainon hallintaan verrattuna tällä hetkellä markkinoilla oleviin tuotteisiin.
Aikaikkuna: Kapillaariveren glukoosi mitataan arvossa 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ensimmäisen hoidon pureman jälkeen.
Verensokeri mitataan sormentikulla jokaisen istunnon ajan.
Kapillaariveren glukoosi mitataan arvossa 0 (perusviiva) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ensimmäisen hoidon pureman jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa luonnonvaraisten riisituotteiden makua kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: VAS-makumittaus valmistuu heti hoitojen nauttimisen jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-makumittaus valmistuu heti hoitojen nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dylan MacKay

Yhteistyökumppanit

Mitacs

Tutkijat

  • Päätutkija: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25756 (B2022:104) (Trial 2)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa