Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodsukkerrespons av nye matvareforbedrede villris (forsøk 2) (ABWE)

18. august 2025 oppdatert av: Dylan MacKay

Vurdere blodsukkerresponsen til studien med nye villrisforbedrede matprodukter (ABWE)

Målet med denne akutte dobbeltblinde cross-over-forsøket for å teste effekten av forskjellige villriskornprodukter sammenlignet med produkter på markedet for glykemisk kontroll. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten på glykemisk kontroll sammenlignet med produkter på markedet?
  2. Er villrisproduktet velsmakende?

Deltakerne vil:

  • samtykke til å delta på 6 studiebesøk på 2,5 timer hver
  • kom til hvert besøk fastende i minst 10-12 timer.
  • fullfør en Motivasjon til å spise VAS etter hvert blodmål

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av 2 akutte dobbeltblinde cross-over-forsøk og begge studiene undersøker typer villrisprodukter testet mot en kontroll med hvit ris eller hvitt brød. Dette er det andre av de to forsøkene og vil vurdere fire villriskorn mot to kontrollriskorn.

Deltakerne vil faste og ankomme RCFTR mellom 8 og 10:30 på øktdagen. De vil bli gitt enten av studiebehandlingen basert på randomiseringssekvens. Baseline blodsukker (0 min) vil bli målt to ganger via fingerstikkblodprøve rett før deres første bit av studieproduktet, og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter baseline i duplikat. Tidtakeren vil starte når de tar sin første bit. VAS vil bli fullført etter inntak av behandlingene for å måle smak.

Hovedmålet er å teste effekten av forskjellige villrisprodukter sammenlignet med produkter som for tiden er på markedet ved å evaluere faktorer som påvirker glykemisk respons på villris hos mennesker, utført via fingerstikkblodsukkeret som vil bli målt gjennom hver økt som skissert ovenfor .

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i utprøvingen
  • Mann eller kvinne mellom 18-50 år
  • BMI varierer mellom 18,9-29,9 kg/m2
  • Fastende glukose <5,6 mmol/L
  • Spiser vanligvis frokost
  • Deltakeren må motta minst to doser covid-19-vaksine som er anerkjent av Winnipeg regionale helsemyndigheter.
  • Etter etterforskerens mening er i stand til og villig til å etterkomme alle prøvekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L eller <3,5 mmol/L
  • Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av forsøket
  • Deltakere som angir at de ikke kunne fullføre studiebehandlinger innen 10 minutter
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøk
  • Historie med spiseforstyrrelser, AIDS, hepatitt, en historie med klinisk viktig endokrin (inkludert type I og Type II diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert men ikke begrenset til aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller GI-sykdommer
  • Intoleranse eller allergisk reaksjon på ris
  • Eksisterende restriktive kostholdsvaner (som vegansk, lavkarbo/keto) Dato og versjonsnummer: 12. desember 2022, versjon 2 Side 7 av 15
  • Historie med hypertensjon
  • Anamnese med kreft i løpet av de siste to årene (unntatt hudkreft uten melanom)
  • Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller nåværende forbruk av >14 drinker per uke, (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin)
  • Kroppsvekt har endret seg med over 3,5 kg de siste 3 månedene
  • Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene
  • Hadde betydelige fysiske traumer eller større operasjoner de siste 3 månedene eller hatt traumer eller større operasjoner de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbruk av 1 av 2 kontroll riskornprodukter
Denne armen vil gi ett av de 2 kontrollproduktene for hvit ris, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Kellogg's - rice krispies (kontroll)
En porsjonsstørrelse (140 g) av hel hvit risblanding vil bli gitt. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.
Aktiv komparator: Endelig forbruk av 1 av 2 kontroll riskornprodukter
Denne armen vil gi ett av de 2 kontrollproduktene for hvit ris, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Kellogg's - rice krispies (kontroll) + 125ml melk
En porsjonsstørrelse (140 g) med hel hvit risblanding med 125 ml melk vil bli gitt. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.
Eksperimentell: Forbruk av 1 av 4 risprodukter
Denne armen vil gi 1 av de 4 tilfeldig tildelte risproduktene til deltakeren, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 60 % favabønneblanding) + 125 ml melk
En serveringsstørrelse (140 g) av ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 60 % favabønneblanding) med 125 ml melk vil bli gitt. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.
Eksperimentell: Andre forbruk av 1 av 4 risprodukter
Denne armen vil gi 1 av de 4 tilfeldig tildelte risproduktene til deltakeren, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 60 % favabønneblanding)
En serveringsstørrelse (140 g) av ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 60 % favabønneblanding) vil bli gitt. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.
Eksperimentell: Tredje forbruk av 1 av 4 risprodukter
Denne armen vil gi 1 av de 4 tilfeldig tildelte risproduktene til deltakeren, og det vil være minst tre dager mellom hvert besøk.
Annen: Ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 50 % favabønneblanding) + 10 % lilla pulver (søtpotet)
En serveringsstørrelse (140 g) av ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 60 % favabønneblanding) med 10 % tilsatt lilla pulver (søtpotet) vil bli gitt. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.
Eksperimentell: Sluttforbruk av 1 av 4 risprodukter
Denne armen vil gi 1 av de 4 tilfeldig tildelte risproduktene til deltakeren.
Annen: Ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 50 % favabønneblanding) + 10 % lilla pulver (søtpotet) + 125 ml melk
En serveringsstørrelse (140 g) av ny frokostblanding (40 % kanadisk villris, 50 % favabønneblanding) og 10 % lilla pulver (søtpotet) med 125 ml melk. Forberedelsene vil bli konsekvent opprettholdt hele veien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av forskjellige villrisprodukter sammenlignet med produkter på markedet på glykemisk kontroll.
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil bli målt ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter den første biten av behandlingen.
Blodsukker fra fingerstikk vil bli målt gjennom hver økt.
Kapillært blodsukker vil bli målt ved 0 (grunnlinje) og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter den første biten av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle smaken til villrisproduktene etter inntak.
Tidsramme: VAS-måling av smak vil bli fullført rett etter inntak av behandlingene.
Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-måling av smak vil bli fullført rett etter inntak av behandlingene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dylan MacKay

Samarbeidspartnere

Mitacs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS25756 (B2022:104) (Trial 2)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodsukker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere