Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerrespons av nya livsmedelsprodukter förbättrade vildris (försök 2) (ABWE)

18 augusti 2025 uppdaterad av: Dylan MacKay

Bedömning av blodsockerresponsen i studien om nya vildrisförbättrade livsmedelsprodukter (ABWE)

Målet med denna akuta dubbelblinda cross-over-studie för att testa effekterna av olika vilda ris spannmålsprodukter jämfört med produkter som för närvarande finns på marknaden på glykemisk kontroll. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vad är effekten på glykemisk kontroll jämfört med produkter som för närvarande finns på marknaden?
  2. Är vildrisprodukten välsmakande?

Deltagarna kommer att:

  • samtycke till att delta i 6 studiebesök om 2,5 timmar vardera
  • kom till varje besök fastande i minst 10-12 timmar.
  • fyll i en Motivation att äta VAS efter varje blodmätning

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av 2 akuta dubbelblinda cross-over-försök och båda försöken undersöker typer av vilda risprodukter som testats mot en kontroll av vitt ris eller vitt bröd. Detta är det andra av de två försöken och kommer att bedöma fyra vildrisspannmål mot två kontrollrisspannmål.

Deltagarna kommer att fasta och anlända till RCFTR mellan 8 och 10:30 på sessionsdagen. De kommer att tillhandahållas någon av studiebehandlingen baserat på randomiseringssekvens. Baslinjeblodglukos (0 min) kommer att mätas två gånger via fingerstick-blodprov precis innan deras första tugga av studieprodukten, och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter baslinjen i duplikat. Timern kommer att startas när de tar sin första tugga. VAS kommer att slutföras efter konsumtion av behandlingarna för att mäta smaklighet.

Det primära målet är att testa effekterna av olika vilda risprodukter jämfört med produkter som för närvarande finns på marknaden genom att utvärdera faktorer som påverkar det glykemiska svaret på vildris hos människor, utfört via fingerstickets blodsocker som kommer att mätas under varje session enligt ovan. .

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i prövningen
  • Man eller kvinna mellan 18-50 år
  • BMI varierar mellan 18,9-29,9 kg/m2
  • Fasteglukos <5,6 mmol/L
  • Äter oftast frukost
  • Deltagare måste få minst två doser av covid-19-vaccin som har godkänts av Winnipegs regionala hälsomyndigheter.
  • Enligt utredarens uppfattning är kapabel och villig att uppfylla alla prövningskrav

Exklusions kriterier:

  • Fasteglukos ≥ 5,6 mmol/L eller <3,5 mmol/L
  • Kvinnlig deltagare som är gravid, ammar eller planerar graviditet under försökets gång
  • Deltagare som anger att de inte kunde avsluta studiebehandlingar inom 10 minuter
  • Användning av läkemedel eller kosttillskott som kan påverka kolhydratmetabolismen, inklusive, inte begränsat till adrenerga blockerare, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor efter screeningbesöket
  • Historik med ätstörningar, AIDS, hepatit, en historia av kliniskt viktig endokrin (inklusive diabetes mellitus typ I och typ II), kardiovaskulär (inklusive men inte begränsat till aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung-, gallvägar eller GI-störningar
  • Intolerans eller allergisk reaktion mot ris
  • Befintliga restriktiva kostvanor (såsom vegan, lågkolhydrat/keto) Datum och versionsnummer: 12 december 2022, Version 2 Sida 7 av 15
  • Historik av hypertoni
  • Historik av cancer under de senaste två åren (förutom icke-melanom hudcancer)
  • Ny historia (inom 12 månader efter screening) eller aktuell konsumtion av >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit)
  • Kroppsvikten har förändrats med över 3,5 kg under de senaste 3 månaderna
  • Deltagare som har deltagit i en annan forskningsstudie som involverar en prövningsprodukt under de senaste 12 veckorna
  • Har haft betydande fysiskt trauma eller större operation under de senaste 3 månaderna eller haft trauma eller större operation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konsumtion av 1 av 2 kontrollris spannmålsprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla en av de 2 produkterna för kontroll av vitt ris och det kommer att vara minst tre dagar mellan varje besök.
Övrig: Kellogg's - rice krispies (kontroll)
En portionsstorlek (140 g) av hela vitt risflingor kommer att tillhandahållas. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.
Aktiv komparator: Slutlig konsumtion av 1 av 2 kontrollris spannmålsprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla en av de 2 produkterna för kontroll av vitt ris och det kommer att vara minst tre dagar mellan varje besök.
Övrig: Kellogg's - rice krispies (kontroll) + 125ml mjölk
En portionsstorlek (140 g) av hela vitt risflingor med 125 ml mjölk kommer att tillhandahållas. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.
Experimentell: Konsumtion av 1 av 4 risprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla 1 av de 4 slumpmässigt tilldelade risprodukterna till deltagaren och det kommer att finnas minst tre dagar mellan varje besök.
Övrig: Nytt spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 60 % favabönblandning) + 125 ml mjölk
En portionsstorlek (140 g) av ny spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 60 % favabönblandning) med 125 ml mjölk kommer att tillhandahållas. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.
Experimentell: Andra konsumtion av 1 av 4 risprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla 1 av de 4 slumpmässigt tilldelade risprodukterna till deltagaren och det kommer att finnas minst tre dagar mellan varje besök.
Övrig: Nytt spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 60 % favabönblandning)
En portionsstorlek (140 g) ny spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 60 % favabönblandning) kommer att tillhandahållas. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.
Experimentell: Tredje konsumtionen av 1 av 4 risprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla 1 av de 4 slumpmässigt tilldelade risprodukterna till deltagaren och det kommer att finnas minst tre dagar mellan varje besök.
Övrig: Nytt spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 50 % favabönblandning) + 10 % lila pulver (sötpotatis)
En portionsstorlek (140 g) av ny spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 60 % favabönblandning) med 10 % tillsatt lila pulver (sötpotatis) kommer att tillhandahållas. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.
Experimentell: Slutkonsumtion av 1 av 4 risprodukter
Denna arm kommer att tillhandahålla 1 av de 4 slumpmässigt tilldelade risprodukterna till deltagaren.
Övrig: Nytt spannmål (40 % kanadensiskt vildris, 50 % favabönblandning) + 10 % lila pulver (sötpotatis) + 125 ml mjölk
En portionsstorlek (140 g) av nya flingor (40 % kanadensiskt vildris, 50 % favabönblandning) och 10 % lila pulver (sötpotatis) med 125 ml mjölk. Förberedelserna kommer att upprätthållas genomgående.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av olika vilda risprodukter jämfört med produkter som för närvarande finns på marknaden på glykemisk kontroll.
Tidsram: Kapillärt blodsocker kommer att mätas vid 0 (baslinje) och sedan 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter den första tuggan av behandlingen.
Fingerstick-blodsocker kommer att mätas under varje session.
Kapillärt blodsocker kommer att mätas vid 0 (baslinje) och sedan 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter den första tuggan av behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta smakligheten hos vildrisprodukterna efter konsumtion.
Tidsram: VAS-mätning av smak kommer att slutföras direkt efter konsumtion av behandlingarna.
Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-mätning av smak kommer att slutföras direkt efter konsumtion av behandlingarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dylan MacKay

Samarbetspartners

Mitacs

Utredare

  • Huvudutredare: Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS25756 (B2022:104) (Trial 2)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodsocker

Kliniska prövningar på Kellogg's - rice krispies (kontroll)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera