Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur les symptômes du CIPN

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) est un effet secondaire courant et grave du traitement par chimiothérapie qui provoque des lésions ou un dysfonctionnement des neurones autonomes, des nerfs sensoriels ou moteurs (Postma et Heimans, 2000 ; Liu et al., 2018 ; Iźycki et al. 2016). Le CIPN se développe progressivement chez certains patients sur des mois, voire des années, tandis que chez d'autres, il peut se développer rapidement et continuer à s'aggraver (Hammi et Yeung, 2020) pendant ou immédiatement après la perfusion (Velasco et al., 2013).

Il a été constaté que le CIPN peut également être affecté par la race et le sexe. Les femmes afro-américaines présentaient un risque deux à trois fois plus élevé de développer une CIPN que les femmes blanches (Strowd et al., 2015). De plus, les Asiatiques non chinois présentaient un risque plus élevé de développer une neuropathie que les Chinois ou les Caucasiens dans une étude (n = 255). ont étudié des patients recevant une chimiothérapie à base de platine et de taxane pour diverses tumeurs solides à Hong Kong et Singapour (Molassiotis et al., 2019).

Ainsi, le CIPN doit être géré et résolu pour prévenir le CIPN avant qu’il ne se produise et pour atténuer les symptômes après son développement. En termes de prophylaxie, les recommandations pratiques de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) indiquent qu'il n'existe aucun moyen éprouvé de prévenir, d'atténuer ou de gérer l'apparition de CIPN (Tsai et al., 2021 ; Hershman et al., 2014 ; Hausheer et al. ,2006 ; Hu et coll., 2019 ; Gewandter et coll., 2019 ; Malgré des essais indiquant une efficacité modeste, de nombreux praticiens explorent l'utilisation d'analgésiques neuropathiques tels que la gabapentine, la prégabaline, les antidépresseurs tricycliques et d'autres pour soulager les symptômes. Néanmoins, seules la venlafaxine (Durand et al., 2012 ; Szuch et al., 2017) et la duloxétine (Smith et al., 2013 ; Cipriani et al., 2012) se sont révélées efficaces pour soulager les paresthésies. La duloxétine (par voie orale) est actuellement le seul médicament approuvé par la FDA pour le traitement du CIPN établi et est un traitement recommandé par l'ASCO pour les patients (Smith et al., 2013 ; Hershman et al., 2014 ; Loprinzi et al., 2020).

Des méthodes de médecine alternative et complémentaire pour traiter le CIPN ont également été étudiées. Premièrement, l’acupuncture est l’une de ces techniques qui devient de plus en plus populaire en tant que complément efficace aux autres traitements du CIPN (Lycan et al., 2020 ; Chien et al., 2019 ; Sivakumar et al., 2017). Deuxièmement, la neuromodulation implique une stimulation électrique des nerfs périphériques (par exemple, des stimulateurs nerveux électriques transcutanés, une thérapie Scrambler) ou une modulation du traitement central des impulsions afférentes douloureuses via une rétroaction en temps réel en utilisant l'électroencéphalographie pour « recycler » le cerveau à percevoir la douleur neuropathique comme une douleur non douloureuse. stimulus (par ex. neurofeedback). Troisièmement, le traitement par brouilleur pour le CIPN donne des résultats principalement favorables, bien que l'hétérogénéité et la petite taille des échantillons le limitent (Sheehan et al., 2018 ; Lemmon et al., 218). Quatrièmement, l’exercice (Mancone et al., 2018) et les cannabinoïdes (Diaz-Garelli et al., 2018) sont deux traitements du CIPN qui s’appuient sur un nombre croissant de données cliniques et précliniques.

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est considérée comme un traitement alternatif à la pharmacothérapie conventionnelle pour les patients cancéreux atteints de CIPN (Tonezzer et al.2017). L'appareil TENS est une thérapie non invasive et peu coûteuse, alimentée par une batterie (Sluka et al, 2016 ; Johnson et al, 2015). Il active les nerfs périphériques en délivrant des impulsions électriques basse tension pour contrôler tout type de douleur (localisée, aiguë ou chronique) grâce à 2 à 4 électrodes collantes connectées via des fils placés à la surface de la peau, ce qui pourrait bloquer ou modifier la perception de la douleur ( Sluka et Walsh, 2003).

TENS a montré un effet positif sur la régénération nerveuse, la densité axonale, révélant un nombre plus élevé de fibres myélinisées et de vaisseaux sanguins dans la zone nerveuse (Koo et al.,2018 ; Gordon,2016 ; Haastert-Talini & Grothe2013 ; Alrashdan et al. ,2010 ; Asensio-Pinilla et al.,2009 ; Lu et al.,2008). De plus, la stimulation électrique pourrait améliorer et augmenter les interventions de régénération et de rééducation pour améliorer les compétences sensorimotrices après une lésion nerveuse périphérique (Lu et al., 2008).

TENS est une thérapie approuvée par la FDA (Katch, 1986) couramment utilisée pour traiter diverses douleurs neuropathiques (Gibson et al., 2017). Il a été appliqué avec succès pour traiter certaines interventions chirurgicales telles que les chirurgies bucco-faciales et les douleurs du travail (Meissner, 2009 ; Mulvey et al., 2010), la neuropathie périphérique diabétique (Kumar et al., 1998 ; Kumar et Marshall, 1997), la fibromyalgie (Dailey et al., 2013) et la migraine (Yarnitsky et al., 2017).

L'appareil TENS ne diminue pas seulement le niveau de douleur et les symptômes neuropathiques, il peut augmenter la circulation sanguine (Atalay & Yilmaz, 2009; Sherry et al., 2001), stimule la cicatrisation des plaies cutanées et la réparation des tendons (Machado et al., 2012), diminue inflammation (Ainsworth et al., 2006).

Cependant, peu de recherches ont été menées sur l'effet du TENS sur le CIPN. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet du TENS sur le CIPN chez les patients cancéreux.

Énoncé du problème:

Environ 50 à 90 % des patients traités par chimiothérapie sont affectés par le CIPN et présentent un risque élevé de chronicité (Boyette-Davis et al.,2018 ; MA et al.,2018 ; Staff et al.2017). Selon une méta-analyse, la prévalence globale du CIPN est estimée à 48 %.(Banach et coll., 2017 ; Seretny et al., 2014). La prévalence du CIPN devrait augmenter à l’avenir si les nouveaux protocoles de traitement utilisent des doses ou des combinaisons plus intensives d’agents de chimiothérapie neurotoxiques ou si les patients cancéreux traités par chimiothérapie neurotoxique connaissent une survie prolongée (Griffith et al., 2014).

Bien que les essais cliniques évaluant la prévention ou le traitement du CIPN n'aient généralement pas réussi à introduire des traitements efficaces en clinique (Guo et al., 2014 ; Hershman et al., 2013 ; Leal et al., 2014 ; Loprinzi et al., 2014), certains des les médicaments prophylactiques et thérapeutiques apportent de modestes améliorations de la fonction neurologique (Kaley et al., 2009 ; Pachman et al., 2014 ; Chu et al., 2015 ; Saad et al., 2014). Cependant, dans la plupart des cas, ces agents sont associés à des effets secondaires négatifs supplémentaires pour les patients atteints de cancer, notamment des défauts de conduction cardiaque et une résistance accrue à la chimiothérapie (Rao et al., 2007 ; Wonders et al., 2013), qui affectent la qualité de vie des patients. (QdV) (Mols et al. 2013 ; Speck et al. 2012 ; Tofthagen et al. 2013 ; Mols et a., 2014).

En conséquence, les prestataires de soins de santé peuvent réduire le nombre de médicaments chimiothérapeutiques ou interrompre leur traitement pour limiter la gravité du CIPN (Staff et al. 2017 ; Bakogeorgos et al., 2017 ; Trivedi et al., 2015). Cela pourrait entraîner un retard du traitement et éventuellement un impact négatif sur le traitement du cancer, le contrôle et la progression de la maladie et atténuer les symptômes du CIPN (Dault et al., 2016 ; Seretny et al. 2014 ; Chibaudel et al., 2009 ; Wolf et al. 2008 ; Bhagra et Rao, 2007 ; Windebank et Grisold, 2008).

Selon l’American Cancer Society, le CIPN est un problème sous-abordé en oncologie et peu d’attention a été accordée à ses effets délétères (Dhawan et al., 2019). Le CIPN devenant un problème croissant, de nouvelles méthodes de traitement du CIPN et son influence négative sur la performance physique doivent être découvertes (Visovsky et al., 2007). TENS est une méthode innovante et approuvée par la FDA en Jordanie pour traiter diverses douleurs neuropathiques (Katch, 1986 ; Gibson et al., 2017). Il a des effets documentés sur la réduction de la douleur liée à différentes pathologies (Smith et al.,2010; Silva et al.,2014; Karaman et al.,2021) ainsi qu'au CIPN (Smith et al.,2010; Silva et al., 2014 ; Karaman et coll., 2021). Cependant, peu d’études ont porté sur l’effet du TENS sur la réduction du CIPN chez les patients atteints de cancer. De plus, aucune étude n’a abordé ce sujet en Jordanie. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet du TENS sur la réduction des symptômes du CIPN chez les patients cancéreux.

Importance de l'étude : Cette étude sera la première étude à étudier l'effet du TENS sur le CIPN en Jordanie ainsi que l'une des rares études à travers le monde. Ainsi, il ajoutera des informations importantes à la littérature concernant l'effet du TENS sur le CIPN. En outre, il mettra en lumière l’efficacité du TENS dans le traitement du CIPN par rapport aux médicaments provoquant des effets secondaires graves, ce qui conforte fortement la nécessité de développer de futurs essais de haute qualité et suffisamment puissants. De plus, les prestataires de soins de santé, y compris les infirmières, seraient en mesure d'évaluer les risques et les avantages du TENS par rapport aux médicaments dans le traitement du CIPN et pourraient orienter les patients vers le traitement approprié. Par conséquent, le développement d’interventions sûres et efficaces pour prévenir, atténuer ou gérer le CIPN représenterait une avancée médicale importante pour les patients atteints de cancer.

La gestion des symptômes est la priorité des soins infirmiers en oncologie. Le CIPN est un symptôme désagréable qui peut potentiellement nuire à la qualité de vie (QOL), au fonctionnement et à la sécurité des patients atteints de cancer. Les infirmières peuvent défendre les intérêts des patients en comprenant l’influence pénible et les séquelles à long terme que le CIPN peut avoir sur la vie quotidienne. Les infirmières jouent un rôle crucial dans la gestion des symptômes des patients en oncologie (Smith et al., 2002). Par conséquent, un niveau de douleur plus faible augmenterait la satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers (Yılmaz et al., 2019), qui est l'un de nos objectifs infirmiers et des indicateurs couramment utilisés pour mesurer la qualité des soins de santé (Ozturk et al., 2020). . De plus, la gestion des symptômes relève d’une approche multidisciplinaire. l'infirmière, le médecin, le pharmacien et le physiothérapeute s'entraident pour gérer les symptômes.

Cette étude déterminera un traitement non pharmacologique pour la gestion des symptômes du CIPN. Ainsi, si la TENS a une relation étroite avec les symptômes et la fonction de la neuropathie, elle pourrait être utilisée pour éviter d'exposer le patient à des médicaments et pour guider les cliniciens dans la poursuite du protocole de traitement et éviter de modifier le type, de réduire la dose ou d'arrêter la chimiothérapie neurotoxique. De plus, il aidera les infirmières et autres professionnels de la santé à concevoir et à mettre en œuvre des interventions visant à prévenir les symptômes, à les reconnaître plus tôt et à les traiter plus efficacement.

Méthodologie : Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle en double aveugle sera utilisé dans cette étude pour évaluer l'effet du TENS sur le CIPN chez les patients atteints d'un cancer traité par chimiothérapie. Le RCT est une méthode de référence qui permet de déduire une relation causale (Hariton & Locascio, 2018).

Échantillon et réglage :

Un échantillon aléatoire de patients atteints de cancer sera recruté au King Hussein Cancer Center (KHCC), qui est un établissement spécialisé fournissant des soins complets contre le cancer en Jordanie. Ce centre reçoit des cas de cancer de tout le Royaume hachémite de Jordanie et de la région. Les cliniques de chimiothérapie ambulatoires accueillent quotidiennement environ 100 patients (King Hussein Cancer Center, 2017).

les patients seront invités à participer à l'étude s'ils ont développé un CIPN après le premier cycle de traitement de chimiothérapie de grade I ou II sur l'échelle CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events), avec au moins deux points sur l'échelle visuelle analogique de paresthésies et/ou douleurs, et ayant un indice de performance actuel ECOG ≤2 (Karnofsky≥50 %). De plus, les patients seront invités s'ils sont âgés de ≥ 18 ans et n'ont reçu aucune séance d'appareil TENS auparavant et uniquement sous gabapentine actuellement. Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent des affections cutanées, telles que des lésions ou des plaies ouvertes là où les électrodes doivent être placées, des difficultés cognitives ou des difficultés à comprendre comment remplir un questionnaire, des antécédents de neuropathie périphérique dus à une chimiothérapie neurotoxique, cardiaque. stimulateurs cardiaques, ou s'ils ont déjà utilisé un traitement par appareil TENS. De plus, les patients souffrant de maladies chroniques telles que le diabète sucré, des lésions cérébrales, des antécédents d'épilepsie ou prenant des médicaments anticonvulsivants ainsi que les femmes enceintes seront exclues de l'étude.

La taille d'échantillon appropriée sera calculée en effectuant l'analyse G-Power à l'aide du calculateur de taille d'échantillon a priori pour le test F. Étant donné un niveau alpha de 0,05, une taille d'effet attendue de 0,25, le niveau de puissance statistique souhaité de 0,8, le nombre de groupes 2, le nombre de mesures 3, la taille minimale de l'échantillon requise est de 44 sujets, 22 sujets pour chaque groupe.

Le CIPN sera évalué à l'aide de la version arabe de l'outil d'évaluation de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPNAT) (Obaid et al., 2020). Le CIPNAT original a été développé par Tofthagen et al. (2011) sur la base de la théorie des symptômes désagréables qui suggère que l'évaluation complète des symptômes désagréables devrait inclure l'évaluation de l'apparition, de la gravité, de la détresse, de la fréquence et de l'interférence des symptômes avec les activités quotidiennes (Kim et Jung, 2021 ; Lenz, Pugh, Milligan, Gift , & Suppe, 1997 ; Lenz, Suppe, Gift, Pugh et Milligan, 1995). La version originale du CIPNAT comprenait 50 items. Le CIPNAT comporte deux échelles d'évaluation : l'une est l'échelle d'évaluation des symptômes et l'autre est l'échelle d'interférence avec l'activité.

L'échelle d'expérience des symptômes comporte 36 éléments évaluant neuf symptômes de neuropathie avec leurs caractéristiques (occurrence, gravité, détresse et fréquence). Les patients indiquent si chaque symptôme est présent en répondant à une question oui/non et si oui, les éléments de description des symptômes reçoivent une réponse sur des échelles de Likert de 0 à 10. Le score total possible pour chaque symptôme est de 31. Cette échelle est notée de 0 à 279, ce qui reflète les symptômes ressentis dans neuf questions (0 à 1 pour neuf questions oui ou non et 0 à 10 pour les trois sous-questions « gravité », « détresse » et « fréquence »). "). Zéro étant aucun symptôme et 10 étant le pire possible. L'alpha de Cronbach était (alpha = 0,93) (Tofthagen, McMillan et Kip, 2011).

L'échelle d'interférence avec l'activité comprend 14 éléments, notamment la marche, le ramassage d'objets, la tenue d'objets, la conduite automobile, le travail, la participation à des passe-temps ou à des activités de loisirs, l'exercice, l'activité sexuelle, le sommeil, les relations, l'écriture, les tâches ménagères habituelles et la jouissance de la vie. Chaque élément est noté de 0 à 10. Cette échelle donne des scores de 0 à 140 pour les 14 items. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes (Tofthagen et al., 2011). La validité de construit a été testée pour l’échelle d’interférence avec l’activité (t=4,81, p< 0,001). La cohérence interne a été démontrée à l'aide de l'alpha de Cronbach (alpha = 0,91) (Tofthagen, McMillan et Kip, 2011).

Répondre aux quatre premières questions indique la présence ou l'absence d'une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Si la réponse est « non » aux quatre premières questions, le patient peut s'arrêter et n'a pas besoin de répondre au reste des questions en raison de l'absence de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.

Le CIPNAT s'avère suffisamment fiable et valide pour le dépistage des symptômes de neuropathie périphérique induits par la chimiothérapie et de leur altération de leurs activités quotidiennes d'interférence dans les pays arabes (Obaid et al., 2020). La validité et la fiabilité du CIPNAT total ont été testées en l'administrant à deux groupes de patients. Un groupe souffrait de neuropathie et l’autre non. L'indice de validité du contenu généré par un panel d'experts était acceptable à 0,95. Des données de validité convergente ont été fournies par corrélation avec l'échelle de neurotoxicité du groupe d'évaluation fonctionnelle du cancer/d'oncologie gynécologique (FACT/GOG-Ntx) (r = 0,83, P < 0,001). et différences entre les groupes comparés (t = 7,66, P < 0,001) fourni la preuve de la validité discriminante. Corrélations test-retest élevées (r = 0,92, P < 0,001), Alpha de Cronbach = 0,95 et des corrélations significatives entre les éléments et le total allant de 0,38 à 0,70 ont fourni une preuve de fiabilité (Tofthagen et al., 2011).

La version arabe du CIPNAT contient 48 éléments qui mesurent le CIPN. Les items portent sur les caractéristiques, l'intensité, la fréquence, la détresse et l'interférence du CIPN avec les activités habituelles, telles que changer de vêtements (boutonner une chemise, tirer la fermeture éclair d'un pantalon... etc.), marcher, ramasser des objets, conduire, travailler, participer à des passe-temps ou à des activités de loisirs, dormir, activité sexuelle, relations, écriture, tâches ménagères habituelles, profiter de la vie. Le score maximum possible est de 10, ce qui représente une intensité sévère des symptômes CIPN et le score minimum est de zéro, ce qui représente l'absence de symptômes CIPN sur la base des échelles d'évaluation numérique (NRS). Pour le NRS, il s’agit d’une échelle ordinale. Une évaluation de la fiabilité test-retest a été réalisée pour évaluer la fiabilité de la version arabe du CIPNAT.

Des tests de validité discriminante - la technique des groupes connus - ont été utilisés. L'instrument a été administré à deux groupes de patients atteints de cancer : les patients ayant reçu des agents chimiothérapeutiques présentant une forte probabilité de provoquer des symptômes de CIPN et les patients ayant reçu des agents chimiothérapeutiques présentant un faible risque de provoquer des symptômes neuropathiques. La validité du contenu a été évaluée par cinq experts, qui ont évalué si les éléments représentaient avec précision les caractéristiques du CIPN. Les experts comprenaient un neurologue, un oncologue médical, une infirmière en chimiothérapie, une infirmière en douleur et un médecin de la douleur. Il a été demandé aux experts d'évaluer chaque élément de l'outil afin de déterminer le degré de pertinence pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.