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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502808
Oxygénothérapie hyperbare dans le pied diabétique (HBOTDF)
L'effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Les patients ayant un index glycémique non contrôlé développent une grande variété de pathologies associées au diabète, comme les ulcères du pied diabétique (UPD). L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) est une thérapie d'appoint utilisée pour faciliter la cicatrisation des plaies et prévenir les amputations des membres inférieurs dans cette population. Le but de cette étude était d'analyser l'effet de l'OHB sur l'expression génique de la Super Oxide Dismutase 1 (SOD1), de la Super Oxide Dismutase 2 (SOD2), de la Glutathion Peroxydase (GPX2) et des cytokines pro-inflammatoires (TNFα, IL-1β). , IL-12, IL-4, NLRP3) chez les patients atteints d'UPD de stade II-IV de Wagner.
Méthodes : L’effet de l’OHB a été évalué chez 15 patients ayant subi 12 et 30 séances en chambre hyperbare. Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR). Dans l'analyse, les variables qualitatives sont présentées en fréquences et en pourcentages, par rapport au test du Chi carré ; variables quantitatives selon le test de normalité de Shapiro-Wilk, les variables normalement distribuées sont présentées en moyennes et en écart type, par rapport au test t de Student, celles liées au test ANOVA ; les variables quantitatives de distribution libre sont présentées en médianes et intervalles interquartiles, par rapport au test U de Mann Whitney et à celles liées au test de Kruskall-Wallis. L'analyse des données a été réalisée avec SPSS version 23, Graph Pad Prisma. Une valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative, 95%.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, Mexique, 11340
- Modesto Gómez López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes avec pied diabétique et traitement hyperbare. Âges 30-60 ans. Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de pied diabétique sans présence de lésions dermatologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génique de la superoxyde dismutase 1/ SOD1
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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. Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Expression génique de la superoxyde dismutase 2
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Glutathion Peroxydase (GPX2)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Interleukine-1β (IL-1β)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Interleukine-4 (IL-4)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Interleukine-12 (IL-12)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Inflammasome NLRP3 (protéine 3 contenant les domaines NOD, LRR et pyrine)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Des échantillons de sang ont été prélevés et l’expression relative des gènes a été évaluée par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR).
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L'effet de la chambre hyperbare a été évalué après les séances 12 et 30, chaque séance durant 60 minutes pendant cinq jours consécutifs par semaine, pour un total de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Godman CA, Chheda KP, Hightower LE, Perdrizet G, Shin DG, Giardina C. Hyperbaric oxygen induces a cytoprotective and angiogenic response in human microvascular endothelial cells. Cell Stress Chaperones. 2010 Jul;15(4):431-42. doi: 10.1007/s12192-009-0159-0. Epub 2009 Dec 1.
- undefined
- van Neck JW, Tuk B, Fijneman EMG, Redeker JJ, Talahatu EM, Tong M. Hyperbaric oxygen therapy for wound healing in diabetic rats: Varying efficacy after a clinically-based protocol. PLoS One. 2017 May 17;12(5):e0177766. doi: 10.1371/journal.pone.0177766. eCollection 2017.
- Dadmanesh M, Ranjbar MM, Ghorban K. Inflammasomes and their roles in the pathogenesis of viral hepatitis and their related complications: An updated systematic review. Immunol Lett. 2019 Apr;208:11-18. doi: 10.1016/j.imlet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 1.
- Hsieh CP, Chiou YL, Lin CY. Hyperbaric oxygen-stimulated proliferation and growth of osteoblasts may be mediated through the FGF-2/MEK/ERK 1/2/NF-kappaB and PKC/JNK pathways. Connect Tissue Res. 2010 Dec;51(6):497-509. doi: 10.3109/03008201003746679. Epub 2010 May 24.
- Clokie M, Greenway AL, Harding K, Jones NJ, Vedhara K, Game F, Dhatariya KK. New horizons in the understanding of the causes and management of diabetic foot disease: report from the 2017 Diabetes UK Annual Professional Conference Symposium. Diabet Med. 2017 Mar;34(3):305-315. doi: 10.1111/dme.13313. Epub 2017 Jan 23.
- Matchett GA, Martin RD, Zhang JH. Hyperbaric oxygen therapy and cerebral ischemia: neuroprotective mechanisms. Neurol Res. 2009 Mar;31(2):114-21. doi: 10.1179/174313209X389857.
- Michalski D, Hartig W, Schneider D, Hobohm C. Use of normobaric and hyperbaric oxygen in acute focal cerebral ischemia - a preclinical and clinical review. Acta Neurol Scand. 2011 Feb;123(2):85-97. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01363.x.
- Calvert JW, Cahill J, Zhang JH. Hyperbaric oxygen and cerebral physiology. Neurol Res. 2007 Mar;29(2):132-41. doi: 10.1179/016164107X174156.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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- CEI-CICS-038
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