Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaryczna terapia tlenowa w stopie cukrzycowej (HBOTDF)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico

Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na stres oksydacyjny i stan zapalny u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej

Celem pracy jest ocena zmian w genach związanych ze stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 i stopą cukrzycową leczonych komorą hiperbaryczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: U pacjentów z niekontrolowanym indeksem glikemicznym rozwija się wiele różnych schorzeń związanych z cukrzycą, takich jak owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU). Tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT) jest terapią wspomagającą stosowaną w celu wspomagania gojenia ran i zapobiegania amputacjom kończyn dolnych w tej populacji. Celem pracy była analiza wpływu HBOT na ekspresję genów dysmutazy nadtlenkowej 1 (SOD1), dysmutazy ponadtlenkowej 2 (SOD2), peroksydazy glutationowej (GPX2) oraz cytokin prozapalnych (TNFα, IL-1β). , IL-12, IL-4, NLRP3) u pacjentów z DFU w stopniu II-IV według Wagnera.

Metody: Efekt HBOT oceniano u 15 pacjentów, którzy przeszli 12 i 30 sesji w komorze hiperbarycznej. Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR). W analizie zmienne jakościowe prezentowane są w częstościach i procentach, w porównaniu z testem Chi-kwadrat; zmienne ilościowe według testu normalności Shapiro-Wilka, zmienne o rozkładzie normalnym przedstawiono w postaci średnich i odchylenia standardowego, w porównaniu z testem t-Studenta, związane z testem ANOVA; zmienne ilościowe o rozkładzie swobodnym przedstawiono w medianach i przedziałach międzykwartylowych, w porównaniu z testem U Manna-Whitneya, związanymi z testem Kruskalla-Wallisa. Analizę danych przeprowadzono za pomocą programu SPSS w wersji 23, Graph Pad Prisma. Za istotność statystyczną przyjęto wartość p < 0,05, 95%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksyk, 11340
        • Modesto Gómez López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety i mężczyźni powyżej 18. roku życia, chorzy na cukrzycę typu 2, mieszkańcy CDMX, ze stopą cukrzycową, leczeni hiperbarią, zgłaszający się do Szpitala Specjalistycznego Diabetologii, Sekretarz Zdrowia, zaakceptowali i podpisali formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety ze stopą cukrzycową i leczeniem hiperbarycznym. Wiek 30-60 lat. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stopą cukrzycową bez obecności zmian dermatologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu dysmutazy ponadtlenkowej 1/SOD1
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
. Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Ekspresja genu dysmutazy ponadtlenkowej 2
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Peroksydaza glutationowa (GPX2)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Interleukina-1β (IL-1β)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Interleukina-4 (IL-4)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Interleukina-12 (IL-12)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Inflamasom NLRP3 (białko zawierające domenę NOD, LRR i pirynę 3)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Pobrano próbki krwi i oszacowano względną ekspresję genów za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR).
Efekt komory hiperbarycznej oceniano po sesjach 12 i 30, każda sesja trwała 60 minut przez pięć kolejnych dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Polytechnic Institute, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-CICS-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj