Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltterapi i diabetisk fod (HBOTDF)

9. juli 2024 opdateret af: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico

Effekten af ​​hyperbar iltterapi på oxidativ stress og betændelse hos patienter med diabetiske fodsår

Denne undersøgelse søger at vurdere ændringer i gener, der er relateret til inflammation og oxidativt stress hos patienter med type 2-diabetes med diabetisk fod behandlet med hyperbarisk kammer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Patienter med et ukontrolleret glykæmisk indeks udvikler en bred vifte af patologier forbundet med diabetes, såsom diabetiske fodsår (DFU'er). Hyperbar oxygenterapi (HBOT) er en supplerende terapi, der bruges til at hjælpe sårheling og forhindre amputationer af underekstremiteter i denne population. Formålet med denne undersøgelse var at analysere effekten af ​​HBOT på genekspressionen af ​​Super Oxide Dismutase 1 (SOD1), Super Oxide Dismutase 2 (SOD2), Glutathion Peroxidase (GPX2) og pro-inflammatoriske cytokiner (TNFα, IL-1β) , IL-12, IL-4, NLRP3) hos patienter med Wagner stadium II-IV DFU'er.

Metoder: Effekten af ​​HBOT blev evalueret hos 15 patienter, der gennemgik 12 og 30 sessioner i det hyperbariske kammer. Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR). I analysen præsenteres kvalitative variable i frekvenser og procenter, sammenlignet med Chi-square testen; kvantitative variabler ifølge Shapiro-Wilk normalitetstesten, normalfordelte variabler præsenteres i gennemsnit og standardafvigelse sammenlignet med Students t-test, dem relateret til ANOVA test; kvantitative variabler for fri fordeling præsenteres i medianer og interkvartilintervaller sammenlignet med Mann Whitney U-test, dem relateret til Kruskall-Wallis test. Dataanalyse blev udført med SPSS version 23, Graph Pad Prisma. En værdi p < 0,05 blev taget som statistisk signifikans, 95%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexico, 11340
        • Modesto Gómez López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder og mænd over 18 år, med diabetes type 2, beboere på CDMX, med diabetisk fod med hyperbar behandling, deltog på hospitalet for specialer i diabetes, sundhedssekretær, accepterede og underskrev den informerede samtykkeerklæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder med diabetisk fod og hyperbar behandling. Alder 30-60 år. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetisk fod uden tilstedeværelse af dermatologiske læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af superoxiddismutase 1/SOD1
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
. Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Genekspression af superoxiddismutase 2
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Glutathionperoxidase (GPX2)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Interleukin-1β (IL-1β)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Interleukin-4 (IL-4)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Interleukin-12 (IL-12)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
NLRP3-inflammasom (NOD-, LRR- og pyrindomæne-indeholdende protein 3)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.
Blodprøver blev indsamlet, og relativ genekspression blev vurderet ved kvantitativ realtid polymerasekædereaktion (qPCR).
Effekten af ​​det hyperbariske kammer blev evalueret efter session 12 og 30, hvor hver session varede 60 minutter i fem på hinanden følgende dage om ugen, i alt 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Polytechnic Institute, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-CICS-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner