Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbare zuurstoftherapie bij diabetische voet (HBOTDF)

9 juli 2024 bijgewerkt door: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico

Het effect van hyperbare zuurstoftherapie op oxidatieve stress en ontstekingen bij patiënten met diabetische voetzweren

Deze studie heeft tot doel veranderingen in genen te beoordelen die verband houden met ontstekingen en oxidatieve stress bij patiënten met diabetes type 2 met diabetische voet die worden behandeld met een hyperbare kamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetische voetzweer neuropathisch

Interventie / Behandeling

Ander: Hyperbare zuurstoftherapie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Patiënten met een ongecontroleerde glycemische index ontwikkelen een grote verscheidenheid aan pathologieën die verband houden met diabetes, zoals diabetische voetulcera (DFU's). Hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) is een aanvullende therapie die bij deze populatie wordt gebruikt om wondgenezing te bevorderen en amputaties van de onderste ledematen te voorkomen. Het doel van deze studie was om het effect van HBOT op de genexpressie van Super Oxide Dismutase 1 (SOD1), Super Oxide Dismutase 2 (SOD2), Glutathion Peroxidase (GPX2) en pro-inflammatoire cytokines (TNFα, IL-1β) te analyseren. , IL-12, IL-4, NLRP3) bij patiënten met Wagner stadium II-IV DFU's.

Methoden: Het effect van HBOT werd geëvalueerd bij 15 patiënten die 12 en 30 sessies in de hyperbare kamer ondergingen. Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR). In de analyse worden kwalitatieve variabelen gepresenteerd in frequenties en percentages, vergeleken met de Chi-kwadraattoets; kwantitatieve variabelen volgens de Shapiro-Wilk normaliteitstest, normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd in gemiddelden en standaarddeviatie, vergeleken met de Student's t-test, die gerelateerd is aan de ANOVA-test; kwantitatieve variabelen van de vrije distributie worden gepresenteerd in medianen en interkwartielbereiken, vergeleken met de Mann Whitney U-test, die gerelateerd zijn aan de Kruskall-Wallis-test. De data-analyse werd uitgevoerd met SPSS versie 23, Graph Pad Prisma. Een waarde p < 0,05 werd als statistische significantie genomen, 95%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- Cdmx
  - Mexico City, Cdmx, Mexico, 11340
    - Modesto Gómez López

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen en mannen ouder dan 18 jaar, met diabetes type 2, bewoners van de CDMX, met diabetische voet met hyperbare behandeling, bezochten het ziekenhuis voor specialismen in diabetes, minister van Volksgezondheid, accepteerden en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen met diabetische voet en hyperbare behandeling. Leeftijden 30-60 jaar. Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een diabetische voet zonder aanwezigheid van dermatologische laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genexpressie van superoxide-dismutase 1/SOD1 Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	. Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Genexpressie van superoxide-dismutase 2 Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Glutathionperoxidase (GPX2) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Interleukine-1β (IL-1β) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Interleukine-4 (IL-4) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Interleukine-12 (IL-12) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
NLRP3-inflammasoom (NOD-, LRR- en pyrinedomeinbevattend eiwit 3) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) Tijdsspanne: Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.	Bloedmonsters werden verzameld en de relatieve genexpressie werd beoordeeld door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR).	Het effect van de hyperbare kamer werd geëvalueerd na sessies 12 en 30, waarbij elke sessie 60 minuten duurde gedurende vijf opeenvolgende dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Polytechnic Institute, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)