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당뇨병성 발의 고압산소치료 (HBOTDF)

2024년 7월 9일 업데이트: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico

당뇨병성 족부궤양 환자의 산화스트레스와 염증에 대한 고압산소요법의 효과

본 연구는 고압산소실로 치료받은 당뇨병성 발을 가진 제2형 당뇨병 환자의 염증 및 산화 스트레스와 관련된 유전자의 변화를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 혈당 지수가 조절되지 않는 환자는 당뇨병성 족부 궤양(DFU)과 같은 당뇨병과 관련된 다양한 병리 현상이 발생합니다. 고압산소치료(HBOT)는 상처 치유를 돕고 하지 절단을 예방하는 데 사용되는 보조 치료법입니다. 본 연구의 목적은 Super Oxide Dismutase 1(SOD1), Super Oxide Dismutase 2(SOD2), Glutathione Peroxydase(GPX2) 및 전염증성 사이토카인(TNFα, IL-1β)의 유전자 발현에 대한 HBOT의 효과를 분석하는 것이었습니다. , IL-12, IL-4, NLRP3) Wagner 단계 II-IV DFU 환자에서.

방법: 고압산소실에서 12회 및 30회 세션을 받은 15명의 환자를 대상으로 HBOT의 효과를 평가했습니다. 혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다. 분석에서 정성적 변수는 카이제곱 검정과 비교하여 빈도와 백분율로 표시됩니다. Shapiro-Wilk 정규성 테스트에 따른 정량적 변수는 정규 분포 변수가 ANOVA 테스트와 관련된 Student's t-test와 비교하여 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 자유 분포의 정량적 변수는 Kruskall-Wallis 테스트와 관련된 Mann Whitney U-테스트와 비교하여 중앙값과 사분위수 범위로 표시됩니다. 데이터 분석은 SPSS 버전 23, Graph Pad Prisma를 사용하여 수행되었습니다. p < 0.05 값을 통계적 유의성, 95%로 간주했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, 멕시코, 11340
        • Modesto Gómez López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 전문 병원에 입원한 2형 당뇨병을 앓고 있는 18세 이상의 남성과 당뇨병 환자, CDMX 거주자, 보건부 장관, 사전 동의서 수락 및 서명

설명

포함 기준:

당뇨병성 발과 고압산소 치료를 받는 남성과 여성. 30~60세. 서명된 사전 동의서.

제외 기준:

  • 피부병변이 없는 당뇨병성 발 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1/SOD1의 유전자 발현
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
. 혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제 2의 유전자 발현
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
글루타티온 퍼옥시다제(GPX2)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
인터루킨-1β(IL-1β)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
인터루킨-4(IL-4)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
인터루킨-12(IL-12)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
NLRP3 인플라마솜(NOD-, LRR- 및 피린 도메인 함유 단백질 3)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.
혈액 샘플을 수집하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통해 상대 유전자 발현을 평가했습니다.
고압산소실의 효과는 세션 12와 30 후에 평가되었으며, 각 세션은 총 6주 동안 주당 5일 연속 60분 동안 지속되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Polytechnic Institute, Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI-CICS-038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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