Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarinen happihoito diabeettisessa jalassa (HBOTDF)

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico

Hyperbarisen happiterapian vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyvien geenien muutoksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on diabeettinen jalka ja joita hoidetaan painekammiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Potilaille, joilla on hallitsematon glykeeminen indeksi, kehittyy monenlaisia ​​diabetekseen liittyviä patologioita, kuten diabeettisia jalkahaavoja (DFU). Hyperbaric happiterapia (HBOT) on lisähoito, jota käytetään auttamaan haavojen paranemista ja estämään alaraajojen amputaatioita tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida HBOT:n vaikutusta Super Oxide Dismutase 1:n (SOD1), Super Oxide Dismutase 2:n (SOD2), glutationiperoksidaasin (GPX2) ja tulehdusta edistävien sytokiinien (TNFα, IL-1β) geeniekspressioon. , IL-12, IL-4, NLRP3) potilailla, joilla on Wagnerin vaiheen II-IV DFU.

Menetelmät: HBOT:n vaikutusta arvioitiin 15 potilaalla, joille tehtiin 12 ja 30 istuntoa ylipainekammiossa. Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR). Analyysissä kvalitatiiviset muuttujat esitetään frekvensseinä ja prosentteina verrattuna Chi-neliö-testiin; kvantitatiiviset muuttujat Shapiro-Wilk-normaalisuustestin mukaan, normaalijakautuneet muuttujat esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan mukaan verrattuna Studentin t-testiin, ANOVA-testiin liittyvät muuttujat; vapaan jakelun kvantitatiiviset muuttujat on esitetty mediaaneissa ja kvartiilivälissä verrattuna Mann Whitneyn U-testiin, Kruskall-Wallis-testiin liittyviin muuttujiin. Tietojen analysointi suoritettiin SPSS-versiolla 23, Graph Pad Prisma. Tilastolliseksi merkitsevyydeksi otettiin arvo p < 0,05, 95 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko, 11340
        • Modesto Gómez López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset ja miehet, tyypin 2 diabetes, CDMX:n asukkaat, diabeettinen jalka hyperbarisella hoidolla, osallistuneet diabeteksen erikoissairaalaan, terveyssihteeri, hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, joilla on diabeettinen jalka ja hyperbarinen hoito. Ikäraja 30-60 vuotta. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabeettinen jalka ilman ihovaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superoksididismutaasin 1/SOD1 geeniekspressio
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
. Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Superoksididismutaasin 2 geeniekspressio
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Glutationiperoksidaasi (GPX2)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Interleukiini-1β (IL-1β)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Interleukiini-4 (IL-4)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Interleukiini-12 (IL-12)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
NLRP3-tulehdus (NOD-, LRR- ja pyriindomeenia sisältävä proteiini 3)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Verinäytteet kerättiin ja suhteellinen geeniekspressio arvioitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Ylipainekammion vaikutus arvioitiin istuntojen 12 ja 30 jälkeen, kukin istunto kesti 60 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Polytechnic Institute, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI-CICS-038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa