- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507878
Données mondiales réelles sur les patients atteints d'un cancer de la thyroïde avancé selon les normes de soins et les interventions spécialisées - Registre des résultats oncologiques avec tests et traitements. (GRASSROOT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux:
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie globale (SG) entre les patients ATC traités au MDA par rapport à l'extérieur du MDA en utilisant les schémas thérapeutiques proposés au MDA en fonction du statut BRAF et du stade de la maladie. Nous rassemblerons des données prospectives réelles, à grande échelle et complètes sur ces patients qui ne peuvent pas accéder aux essais cliniques traditionnels mais sont traités avec des schémas thérapeutiques MDA, attribués par stade et statut BRAF.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'effet de la chimiothérapie, de l'immunothérapie et de la radiothérapie sur la qualité de vie des survivants de l'ATC
- Évaluer comment des facteurs tels que l'assurance maladie et le manque de couverture, l'observance et d'autres caractéristiques sociodémographiques influencent les résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Priyanka C Iyer, MBBS
- Numéro de téléphone: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Numéro de téléphone: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes âgés de 18 ans ou plus atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde ou d'un cancer de la thyroïde peu différencié selon leur diagnostic clinique et/ou histologique seront inclus.
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas de cancer anaplasique de la thyroïde ou de cancer de la thyroïde peu différencié sur leur tissu tumoral seraient exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Données prospectives réelles, à grande échelle et complètes sur ces patients qui ne peuvent pas accéder aux essais cliniques traditionnels mais qui sont traités avec des schémas thérapeutiques MDA, attribués par stade et statut BRAF.
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Autre identifiant: NIH/NCI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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