- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06507878
Dati globali del mondo reale nei pazienti con carcinoma tiroideo avanzato sullo standard di cura e sugli interventi specializzati: registro degli esiti oncologici con test e trattamento. (GRASSROOT)
The goal of this clinical research study is to learn about the barriers in the real world to accessing treatments for ATC. And to learn about how patients with ATC tolerate and respond to the commercially available medications for treatment of this disease, outside of a clinical study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Primary Objectives:
The primary objective of this study is to compare overall survival (OS) between ATC patients treated at MDA versus outside of MDA using treatment regimens offered at MDA based on BRAF status and stage of the disease. We will gather prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status.
Secondary Objectives:
- To evaluate effect of chemotherapy, immunotherapy, and radiation therapy on the quality of life for ATC survivors
- To evaluate how factors such as health insurance and lack of coverage, adherence, and other sociodemographic characteristics influences patient outcomes.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Priyanka C Iyer, MBBS
- Numero di telefono: (832) 291-6069
- Email: piyer@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Numero di telefono: 832-291-6069
- Email: piyer@mdanderson.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
MD Anderson Cancer Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
All adult patients aged 18 years or older (with the exception of certain external participant countries where the legal adult age may be different; for example in Singapore, adult majors are defined by age 21 and older) with anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer as their clinical and/ or histological diagnosis will be included.
Exclusion Criteria:
Patients who do not have anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer on their tumor tissue would be excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Overall Survival
Lasso di tempo: Through study completion; an average of 1 year.
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Prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status. |
Through study completion; an average of 1 year.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Altro identificatore: NIH/NCI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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