- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507878
Datos globales del mundo real en pacientes con cáncer de tiroides avanzado sobre atención estándar e intervenciones especializadas: registro de resultados oncológicos con pruebas y tratamiento. (GRASSROOT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
El objetivo principal de este estudio es comparar la supervivencia general (SG) entre los pacientes con ATC tratados en MDA versus fuera de MDA utilizando regímenes de tratamiento ofrecidos en MDA según el estado BRAF y el estadio de la enfermedad. Recopilaremos datos prospectivos, completos y a gran escala del mundo real sobre estos pacientes que no pueden acceder a los ensayos clínicos tradicionales pero que son tratados con regímenes de MDA, asignados por etapa y estado BRAF.
Objetivos secundarios:
- Evaluar el efecto de la quimioterapia, la inmunoterapia y la radioterapia sobre la calidad de vida de los supervivientes del ATC
- Evaluar cómo factores como el seguro médico y la falta de cobertura, la adherencia y otras características sociodemográficas influyen en los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de teléfono: (832) 291-6069
- Correo electrónico: piyer@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de teléfono: 832-291-6069
- Correo electrónico: piyer@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán todos los pacientes adultos de 18 años o más con cáncer anaplásico de tiroides o cáncer de tiroides pobremente diferenciado según su diagnóstico clínico y/o histológico.
Criterio de exclusión:
Se excluirían los pacientes que no tengan cáncer de tiroides anaplásico o cáncer de tiroides poco diferenciado en el tejido tumoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Datos prospectivos, completos y a gran escala del mundo real sobre estos pacientes que no pueden acceder a ensayos clínicos tradicionales pero que son tratados con regímenes de MDA, asignados por etapa y estado BRAF.
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Otro identificador: NIH/NCI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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