- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06507878
Globale data fra den virkelige verden hos pasienter med avansert kreft i skjoldbruskkjertelen om standardbehandling og spesialiserte intervensjoner – Register over onkologiske utfall med testing og behandling. (GRASSROOT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne total overlevelse (OS) mellom ATC-pasienter behandlet ved MDA versus utenfor MDA ved bruk av behandlingsregimer som tilbys ved MDA basert på BRAF-status og sykdomsstadium. Vi vil samle potensielle virkelige, omfattende, omfattende data om disse pasientene som ikke har tilgang til tradisjonelle kliniske studier, men som behandles med MDA-regimer, tildelt etter stadium og BRAF-status.
Sekundære mål:
- For å evaluere effekten av kjemoterapi, immunterapi og strålebehandling på livskvaliteten for ATC-overlevende
- Å evaluere hvordan faktorer som helseforsikring og mangel på dekning, etterlevelse og andre sosiodemografiske egenskaper påvirker pasientresultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonnummer: (832) 291-6069
- E-post: piyer@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonnummer: 832-291-6069
- E-post: piyer@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen eller dårlig differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen som deres kliniske og/eller histologiske diagnose vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke har anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen eller dårlig differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen på tumorvevet vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Prospektive virkelige, omfattende, omfattende data om disse pasientene som ikke har tilgang til tradisjonelle kliniske studier, men som blir behandlet med MDA-regimer, tildelt etter stadium og BRAF-status.
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Annen identifikator: NIH/NCI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .