- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507878
Globální údaje z reálného světa u pacientů s pokročilým karcinomem štítné žlázy o standardní péči a specializovaných intervencích – registr onkologických výsledků s testováním a léčbou. (GRASSROOT)
The goal of this clinical research study is to learn about the barriers in the real world to accessing treatments for ATC. And to learn about how patients with ATC tolerate and respond to the commercially available medications for treatment of this disease, outside of a clinical study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primary Objectives:
The primary objective of this study is to compare overall survival (OS) between ATC patients treated at MDA versus outside of MDA using treatment regimens offered at MDA based on BRAF status and stage of the disease. We will gather prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status.
Secondary Objectives:
- To evaluate effect of chemotherapy, immunotherapy, and radiation therapy on the quality of life for ATC survivors
- To evaluate how factors such as health insurance and lack of coverage, adherence, and other sociodemographic characteristics influences patient outcomes.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonní číslo: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonní číslo: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Inclusion Criteria:
All adult patients aged 18 years or older (with the exception of certain external participant countries where the legal adult age may be different; for example in Singapore, adult majors are defined by age 21 and older) with anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer as their clinical and/ or histological diagnosis will be included.
Exclusion Criteria:
Patients who do not have anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer on their tumor tissue would be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: Through study completion; an average of 1 year.
|
Prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status. |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Jiný identifikátor: NIH/NCI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .