- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507878
Globální údaje z reálného světa u pacientů s pokročilým karcinomem štítné žlázy o standardní péči a specializovaných intervencích – registr onkologických výsledků s testováním a léčbou. (GRASSROOT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle:
Primárním cílem této studie je porovnat celkové přežití (OS) mezi ATC pacienty léčenými na MDA a mimo MDA pomocí léčebných režimů nabízených na MDA na základě stavu BRAF a stádia onemocnění. Budeme shromažďovat prospektivní reálná, rozsáhlá, komplexní data o těchto pacientech, kteří nemají přístup k tradičním klinickým studiím, ale jsou léčeni režimy MDA, rozdělené podle stádia a stavu BRAF.
Sekundární cíle:
- Zhodnotit vliv chemoterapie, imunoterapie a radiační terapie na kvalitu života přeživších ATC
- Vyhodnotit, jak faktory, jako je zdravotní pojištění a nedostatečné krytí, adherence a další sociodemografické charakteristiky ovlivňují výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonní číslo: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonní číslo: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší s anaplastickým karcinomem štítné žlázy nebo špatně diferencovaným karcinomem štítné žlázy jako jejich klinická a/nebo histologická diagnóza.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemají anaplastický karcinom štítné žlázy nebo špatně diferencovaný karcinom štítné žlázy na nádorové tkáni, by byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Prospektivní skutečná, rozsáhlá, komplexní data o těchto pacientech, kteří nemají přístup k tradičním klinickým studiím, ale jsou léčeni režimy MDA, rozdělené podle stádia a stavu BRAF.
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Jiný identifikátor: NIH/NCI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy