- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507878
Dados globais do mundo real em pacientes com câncer de tireoide avançado sobre cuidados padrão e intervenções especializadas - registro de resultados oncológicos com testes e tratamento. (GRASSROOT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
O objetivo principal deste estudo é comparar a sobrevida global (OS) entre pacientes ATC tratados no MDA versus fora do MDA usando regimes de tratamento oferecidos no MDA com base no status BRAF e estágio da doença. Reuniremos dados prospectivos do mundo real, em grande escala e abrangentes sobre esses pacientes que não conseguem acessar os ensaios clínicos tradicionais, mas são tratados com regimes de MDA, atribuídos por estágio e status BRAF.
Objetivos Secundários:
- Avaliar o efeito da quimioterapia, imunoterapia e radioterapia na qualidade de vida dos sobreviventes do ATC
- Avaliar como fatores como seguro saúde e falta de cobertura, adesão e outras características sociodemográficas influenciam os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de telefone: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de telefone: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos todos os pacientes adultos com 18 anos ou mais com câncer anaplásico de tireoide ou câncer de tireoide pouco diferenciado conforme seu diagnóstico clínico e/ou histológico.
Critério de exclusão:
Pacientes que não têm câncer anaplásico de tireoide ou câncer de tireoide pouco diferenciado em seu tecido tumoral seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Dados prospectivos do mundo real, em grande escala e abrangentes sobre esses pacientes que não conseguem acessar os ensaios clínicos tradicionais, mas são tratados com regimes de MDA, atribuídos por estágio e status BRAF.
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Outro identificador: NIH/NCI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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