- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507878
Dados globais do mundo real em pacientes com câncer de tireoide avançado sobre cuidados padrão e intervenções especializadas - registro de resultados oncológicos com testes e tratamento. (GRASSROOT)
The goal of this clinical research study is to learn about the barriers in the real world to accessing treatments for ATC. And to learn about how patients with ATC tolerate and respond to the commercially available medications for treatment of this disease, outside of a clinical study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primary Objectives:
The primary objective of this study is to compare overall survival (OS) between ATC patients treated at MDA versus outside of MDA using treatment regimens offered at MDA based on BRAF status and stage of the disease. We will gather prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status.
Secondary Objectives:
- To evaluate effect of chemotherapy, immunotherapy, and radiation therapy on the quality of life for ATC survivors
- To evaluate how factors such as health insurance and lack of coverage, adherence, and other sociodemographic characteristics influences patient outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de telefone: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Número de telefone: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
MD Anderson Cancer Center
Descrição
Inclusion Criteria:
All adult patients aged 18 years or older (with the exception of certain external participant countries where the legal adult age may be different; for example in Singapore, adult majors are defined by age 21 and older) with anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer as their clinical and/ or histological diagnosis will be included.
Exclusion Criteria:
Patients who do not have anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer on their tumor tissue would be excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall Survival
Prazo: Through study completion; an average of 1 year.
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Prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status. |
Through study completion; an average of 1 year.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Outro identificador: NIH/NCI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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