- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507878
Globale reale Daten bei Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs zu Standardversorgung und spezialisierten Interventionen – Register onkologischer Ergebnisse bei Tests und Behandlung. (GRASSROOT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Gesamtüberleben (OS) zwischen ATC-Patienten, die bei MDA behandelt wurden, mit denen außerhalb von MDA zu vergleichen, wobei die bei MDA angebotenen Behandlungsschemata auf der Grundlage des BRAF-Status und des Krankheitsstadiums verwendet wurden. Wir werden prospektive, reale, groß angelegte, umfassende Daten zu diesen Patienten sammeln, die keinen Zugang zu herkömmlichen klinischen Studien haben, aber mit MDA-Schemata behandelt werden, die nach Stadium und BRAF-Status zugewiesen werden.
Sekundäre Ziele:
- Bewertung der Wirkung von Chemotherapie, Immuntherapie und Strahlentherapie auf die Lebensqualität von ATC-Überlebenden
- Um zu bewerten, wie Faktoren wie Krankenversicherung und mangelnder Versicherungsschutz, Therapietreue und andere soziodemografische Merkmale die Patientenergebnisse beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonnummer: (832) 291-6069
- E-Mail: piyer@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Telefonnummer: 832-291-6069
- E-Mail: piyer@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit anaplastischem Schilddrüsenkrebs oder schlecht differenziertem Schilddrüsenkrebs aufgrund ihrer klinischen und/oder histologischen Diagnose werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, deren Tumorgewebe keinen anaplastischen Schilddrüsenkrebs oder schlecht differenzierten Schilddrüsenkrebs aufweist, würden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Prospektive, reale, groß angelegte, umfassende Daten zu diesen Patienten, die keinen Zugang zu herkömmlichen klinischen Studien haben, aber mit MDA-Regimen behandelt werden, zugeordnet nach Stadium und BRAF-Status.
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Andere Kennung: NIH/NCI)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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