- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507878
Globalne, rzeczywiste dane dotyczące pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy dotyczące standardów opieki i interwencji specjalistycznych – rejestr wyników onkologicznych wraz z badaniem i leczeniem. (GRASSROOT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele:
Głównym celem tego badania jest porównanie całkowitego czasu przeżycia (OS) pomiędzy pacjentami z ATC leczonymi MDA w porównaniu z pacjentami poza MDA, stosującymi schematy leczenia oferowane w MDA w oparciu o status BRAF i stadium choroby. Zbierzemy prospektywne, kompleksowe dane na dużą skalę, pochodzące ze świata rzeczywistego, dotyczące tych pacjentów, którzy nie mają dostępu do tradycyjnych badań klinicznych, ale są leczeni schematami MDA, przypisanymi według stopnia zaawansowania i statusu BRAF.
Cele drugorzędne:
- Ocena wpływu chemioterapii, immunoterapii i radioterapii na jakość życia osób, które przeżyły ATC
- Ocena, w jaki sposób czynniki takie jak ubezpieczenie zdrowotne i brak ubezpieczenia, przestrzeganie zaleceń i inne cechy socjodemograficzne wpływają na wyniki pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priyanka C Iyer, MBBS
- Numer telefonu: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Numer telefonu: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z anaplastycznym rakiem tarczycy lub słabo zróżnicowanym rakiem tarczycy w zależności od rozpoznania klinicznego i/lub histologicznego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie mają anaplastycznego raka tarczycy lub słabo zróżnicowanego raka tarczycy w tkance nowotworowej, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Potencjalne, rzeczywiste, obszerne i kompleksowe dane dotyczące tych pacjentów, którzy nie mają dostępu do tradycyjnych badań klinicznych, ale są leczeni schematami MDA, przydzielonymi według stopnia zaawansowania i statusu BRAF.
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Inny identyfikator: NIH/NCI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .