- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507878
Globalne, rzeczywiste dane dotyczące pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy dotyczące standardów opieki i interwencji specjalistycznych – rejestr wyników onkologicznych wraz z badaniem i leczeniem. (GRASSROOT)
The goal of this clinical research study is to learn about the barriers in the real world to accessing treatments for ATC. And to learn about how patients with ATC tolerate and respond to the commercially available medications for treatment of this disease, outside of a clinical study.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Primary Objectives:
The primary objective of this study is to compare overall survival (OS) between ATC patients treated at MDA versus outside of MDA using treatment regimens offered at MDA based on BRAF status and stage of the disease. We will gather prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status.
Secondary Objectives:
- To evaluate effect of chemotherapy, immunotherapy, and radiation therapy on the quality of life for ATC survivors
- To evaluate how factors such as health insurance and lack of coverage, adherence, and other sociodemographic characteristics influences patient outcomes.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priyanka C Iyer, MBBS
- Numer telefonu: (832) 291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priyanka C Iyer, MBBS
- Numer telefonu: 832-291-6069
- E-mail: piyer@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
MD Anderson Cancer Center
Opis
Inclusion Criteria:
All adult patients aged 18 years or older (with the exception of certain external participant countries where the legal adult age may be different; for example in Singapore, adult majors are defined by age 21 and older) with anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer as their clinical and/ or histological diagnosis will be included.
Exclusion Criteria:
Patients who do not have anaplastic thyroid cancer or poorly differentiated thyroid cancer on their tumor tissue would be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Ramy czasowe: Through study completion; an average of 1 year.
|
Prospective real-world, large-scale, comprehensive data on these patients who are unable to access traditional clinical trials but are treated with MDA regimens, assigned by stage and BRAF-status. |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Priyanka C Iyer, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0394
- NCI-2024-06148 (Inny identyfikator: NIH/NCI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .