Analgésie prophylactique pour les injections de Botox dans la vessie

L'incontinence urinaire pose des difficultés personnelles et émotionnelles aux patients qui en souffrent. L'incontinence urinaire par impériosité (UUI) est souvent le résultat d'une vessie hyperactive (OAB) et peut exister en association avec l'incontinence urinaire d'effort (IUE), appelée incontinence urinaire mixte (MUI). Dans l'ensemble, on estime que 25 à 45 % des femmes souffrent d'un certain degré d'incontinence urinaire (UI), avec une prévalence croissante des symptômes d'UI à mesure que les femmes vieillissent. Les options de traitement de l'incontinence urinaire comprennent la prise en charge en attente, la modification du comportement, la physiothérapie du plancher pelvien, le pessaire de continence, les inserts vaginaux, la colposuspension ou l'insertion d'une bandelette, ainsi que les injections intradétrusoriennes d'onabotulinumtoxinA (« botox ») et les procédures de gonflement de l'urètre.

Bien que l’injection intradétrusorienne d’onabotulinumtoxinA soit une option viable et efficace pour l’hyperactivité vésicale, on sait peu de choses sur la gestion efficace de la douleur chez les patients subissant cette procédure. À ce jour, aucune recherche n’a encore été menée sur l’analgésie pour les injections vésicales de Botox dans diverses populations urbaines dont les besoins et l’expérience de la douleur peuvent différer de ceux des autres patients. Ces dernières années, il y a eu un regain d'attention parmi les patients et des discussions au sein des communautés médicales sur l'importance d'examiner les disparités biologiques en matière de sexe, de genre, de race et d'origine ethnique dans la gestion de la douleur aiguë.

Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), l'utilisation de la phénazopyridine orale par rapport à la lidocaïne intravésicale comme options analgésiques pour les patientes de Montefiore subissant une prise en charge chirurgicale d'une vessie hyperactive idiopathique avec des injections intradétrusor d'onabotulinumtoxinA (Botox) au Département de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive du Bronx, sera étudié. La phénazopyridine orale est un médicament bénéficiant de droits acquis par la FDA avant 1938 qui sera utilisé conformément à son indication pour le traitement des douleurs urinaires en ambulatoire. L'utilisation de ces options analgésiques moins invasives mais efficaces pour gérer la douleur lors des procédures urogynécologiques ambulatoires et leur acceptabilité dans une population de patients urbains diversifiée sera examinée.

Toutes les options de contrôle de la douleur incluses dans cette étude correspondent aux normes de soins pour les injections de Botox dans la vessie. Les participants ne subiront aucune modification dans leurs soins cliniques par rapport à ce qui serait vécu s'ils ne participaient pas à l'étude autre que d'être randomisés dans un protocole d'analgésie.