Efficacité et mécanisme de résistance de l'éribuline et du bevacizumab pour le cancer du sein avancé HER2 négatif

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et ≤75 ans.
2. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
3. Période de survie attendue d'au moins 12 semaines.
4. Au moins 1 lésion mesurable selon la norme RECIST 1.1.
5. préalablement traité avec des taxanes et/ou des anthracyclines à n’importe quel stade du cancer du sein.
6. L'immunohistochimie (IHC) et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) ont validé HER2 négatif, y compris IHC- et IHC 1+/2+ avec FISH négatif.
7. au moins 1 ligne de chimiothérapie préalable à un stade avancé.
8. La fonction de l'organe doit répondre aux exigences suivantes :

(1). Routine de sang

• ANC≥1,5×109/L ；
• PLT≥90×109/L ;

• Hb≥90 g/L ；

  (2). Biochimie sanguine

• TBIL ≤ 1,5 × LSN ;
• ALT et AST≤2×ULN；ALT和AST≤5×ULN pour les patients présentant des métastases hépatiques；

• BUN et Cr≤1,5×ULN et taux de clairance de la créatinine ≥50 ml/min (formule Cockcroft-Gault calculée) ；

  (3). Échocardiogramme

• FEVG≥50 % ;

  (4). électrocardiogramme

• L'intervalle QT (QTcF) corrigé par la méthode Fridericia est inférieur à 450 ms pour l'homme et inférieur à 470 ms pour la femme.

  9. Proposez-vous pour participer à cette étude, signez un consentement éclairé, ayez une bonne conformité et soyez prêt à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Il existe une troisième accumulation de liquide interstitiel qui ne peut être contrôlée par le drainage ou d'autres méthodes (telles qu'une grande quantité d'hydrothorax et d'ascite).
2. Métastases cérébrales ou méningées symptomatiques ou incontrôlées.
3. Patients présentant uniquement des métastases osseuses ou cutanées comme lésion évaluable.
4. A déjà souffert d'autres tumeurs malignes.
5. Ceux qui ont utilisé Eribulin à un stade avancé de la maladie.
6. Les personnes ayant des antécédents connus d'allergies aux composants des interventions ; Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositifs, autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale et antécédents de transplantation d'organes.
7. Toute maladie cardiaque ou autre condition jugée inappropriée par le chercheur.
8. Patientes enceintes et allaitantes, patientes présentant une fertilité et des résultats de test de grossesse de base positifs, ou patientes en âge de procréer qui ne sont pas disposées à prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de la période d'essai.
9. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes qui mettent sérieusement en danger la sécurité du patient ou affectent la fin de l'étude par le patient (y compris une tendance hémorragique sévère, des antécédents d'intervention chirurgicale dans les 2 semaines, une hypertension hors de contrôle médicamenteux, un diabète grave, une infection active, une maladie thyroïdienne). , etc.).
10. Avoir des antécédents évidents de troubles neurologiques ou mentaux, notamment l'épilepsie ou la démence.
11. Selon les critères RECIST 1.1, les chercheurs ont déterminé que les patients ayant reçu le dernier traitement antitumoral avant leur inscription ne présentaient pas de progression de la maladie.