Wirksamkeit und Resistenzmechanismus von Eribulin und Bevacizumab bei fortgeschrittenem HER2-negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre alt, und ≤75 Jahre alt.
2. Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-1.
3. Erwartete Überlebenszeit nicht weniger als 12 Wochen.
4. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1-Standard.
5. in irgendeinem Stadium des Brustkrebses zuvor mit Taxanen und/oder Anthrazyklinen behandelt wurden.
6. Immunhistochemie (IHC) und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) validierten HER2-negativ, einschließlich IHC- und IHC 1+/2+ mit FISH-negativ.
7. mindestens 1 Chemotherapielinie im fortgeschrittenen Stadium.
8. Die Organfunktion muss folgende Anforderungen erfüllen:

(1). Blutroutine

• ANC≥1,5×109/L；
• PLT≥90×109/L；

• Hb≥90 g/L；

  (2). Blutbiochemie

• TBIL≤1,5×ULN；
• ALT und AST≤2×ULN；ALT和AST≤5×ULN für Patienten mit Lebermetastasen；

• BUN und Cr≤1,5×ULN und die Kreatinin-Clearance-Rate ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel berechnet)；

  (3). Echokardiogramm

• LVEF≥50 %；

  (4). Elektrokardiogramm

• Das nach der Fridericia-Methode korrigierte QT-Intervall (QTcF) beträgt weniger als 450 ms für Männer und weniger als 470 ms für Frauen.

  9. Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie, unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, achten Sie auf gute Compliance und seien Sie bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt eine dritte interstitielle Flüssigkeitsansammlung, die nicht durch Drainage oder andere Methoden kontrolliert werden kann (z. B. eine große Menge Hydrothorax und Aszites).
2. Symptomatische oder unkontrollierte Hirn- oder Hirnhautmetastasen.
3. Patienten mit ausschließlich Knochen- oder Hautmetastasen als beurteilbare Läsion.
4. Hatte zuvor andere bösartige Tumoren.
5. Diejenigen, die Eribulin im fortgeschrittenen Krankheitsstadium eingenommen haben.
6. Personen mit bekannten Allergien gegen die Bestandteile der Interventionen; Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten und einer Vorgeschichte von Organtransplantationen.
7. Jegliche Herzkrankheit oder andere vom Forscher als ungeeignet eingestufte Erkrankungen.
8. Schwangere und stillende Patientinnen, Patientinnen mit Fruchtbarkeit und positiven Ausgangsschwangerschaftstestergebnissen oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des gesamten Versuchszeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
9. Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen (u. a. starke Blutungsneigung, Vorgeschichte von Operationen innerhalb von 2 Wochen, medikamentös nicht kontrollierbarer Bluthochdruck, schwerer Diabetes, aktive Infektion, Schilddrüsenerkrankung). , usw.).
10. Eine eindeutige Vorgeschichte neurologischer oder psychischer Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz.
11. Gemäß den RECIST 1.1-Kriterien stellten die Forscher fest, dass bei Patienten, die vor der Aufnahme die letzte Antitumor-Therapie erhalten hatten, kein Fortschreiten der Krankheit auftrat.