Eribuliinin ja bevasitsumabin teho ja resistenssimekanismi edenneen HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta vanha.
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
3. Odotettu eloonjäämisaika vähintään 12 viikkoa.
4. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1 -standardin mukaan.
5. aiemmin hoidettu taksaaneilla ja/tai antrasykliinilääkkeillä missä tahansa rintasyövän vaiheessa.
6. Immunohistokemia (IHC) ja fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) validoivat HER2-negatiivisen, mukaan lukien IHC- ja IHC 1+/2+ FISH-negatiivisin.
7. vähintään yksi kemoterapiasarja edenneessä vaiheessa.
8. Elintoiminnan tulee täyttää seuraavat vaatimukset:

(1). Veren rutiini

• ANC≥1,5×109/l；
• PLT≥90×109/l；

• Hb≥90 g/l；

  (2). Veren biokemia

• TBIL≤1,5×ULN；
• ALT ja AST≤2×ULN；ALT和AST≤5×ULN potilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä；

• BUN ja Cr≤1,5 × ULN ja kreatiniinin puhdistumanopeus ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava laskettu)；

  (3). Ekokardiogrammi

• LVEF≥50%；

  (4). elektrokardiogrammi

• Fridericia-menetelmällä korjattu QT-aika (QTcF) on alle 450 ms miehillä ja alle 470 ms naisilla.

  9. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoita tietoinen suostumus, noudatta hyvin noudattamista ja ole valmis yhteistyöhön jatkotoimissa.

Poissulkemiskriteerit:

1. On olemassa kolmas interstitiaalinen nesteen kertymä, jota ei voida hallita tyhjennyksellä tai muilla menetelmillä (kuten suuri määrä vesirintaa ja askitesta).
2. Oireet tai hallitsemattomat aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeet.
3. Potilaat, joilla arvioitavana vauriona on vain luu- tai ihoetäpesäkkeitä.
4. Aiemmin kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista.
5. Ne, jotka ovat käyttäneet Eribulinia edenneen taudin aikana.
6. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut allergioita interventioiden komponenteille; Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutostaudit ja aiemmat elinsiirrot.
7. Mikä tahansa sydänsairaus tai muu sairaus, jonka tutkija on arvioinut sopimattomiksi.
8. Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat, naispotilaat, joilla on hedelmällisyys ja positiiviset lähtöraskaustestin tulokset, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko koeajan.
9. Tutkijan arvion mukaan on olemassa rinnakkaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen (mukaan lukien vakava verenvuototaipumus, leikkaushistoria 2 viikon sisällä, lääkkeiden hallinnassa oleva verenpainetauti, vakava diabetes, aktiivinen infektio, kilpirauhasen sairaus , jne.).
10. Sinulla on selkeä historia neurologisista tai mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia.
11. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan tutkijat määrittelivät, että potilaat, jotka saivat viimeisen kasvainten vastaisen hoito-ohjelman ennen ilmoittautumista, eivät kokeneet sairauden etenemistä.