Эффективность и механизм резистентности эрибулина и бевацизумаба при распространенном HER2-негативном раке молочной железы

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и ≤75 лет.
2. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
3. Ожидаемый период выживания не менее 12 недель.
4. По крайней мере, 1 измеримое поражение в соответствии со стандартом RECIST 1.1.
5. ранее проходившие лечение таксанами и/или антрациклиновыми препаратами на любой стадии рака молочной железы.
6. Иммуногистохимия (ИГХ) и флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) подтвердили отрицательный результат HER2, включая ИГХ- и ИГХ 1+/2+ с отрицательным FISH.
7. по крайней мере, до 1 линии химиотерапии на поздней стадии.
8. Функция органа должна отвечать следующим требованиям:

(1). Кровавая рутина

• АНК≥1,5×109/л;
• PLT≥90×109/л;

• Hb≥90 г/л；

  (2). Биохимия крови

• ТБИЛ<1,5×ВГН;
• АЛТ и АСТ≤2×ВГН; АЛТ и АСТ≤5×ВГН для пациентов с метастазами в печень;

• АМК и Cr<1,5×ВГН и скорость клиренса креатинина ≥50 мл/мин (рассчитано по формуле Кокрофта-Голта);

  (3). Эхокардиограмма

• ФВЛЖ≥50%;

  (4). ЭКГ

• Интервал QT (QTcF), скорректированный по методу Фридериции, менее 450 мс у мужчин и менее 470 мс у женщин.

  9. Выразите добровольное участие в этом исследовании, подпишите информированное согласие, обеспечьте хорошее соблюдение требований и будьте готовы сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Существует третье скопление интерстициальной жидкости, которое невозможно контролировать дренированием или другими методами (например, большой гидроторакс и асцит).
2. Симптоматические или неконтролируемые метастазы в головной мозг или менингеальные оболочки.
3. Пациенты с метастазами только в кости или кожу в качестве поддающегося оценке поражения.
4. Ранее страдал другими злокачественными опухолями.
5. Те, кто использовал Эрибулин на поздней стадии заболевания.
6. Лица с известной аллергией на компоненты вмешательств; Иммунодефицит в анамнезе, включая ВИЧ-положительный, другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, а также трансплантация органов в анамнезе.
7. Любое заболевание сердца или другие состояния, которые исследователь считает неподходящими.
8. Беременные и кормящие женщины, пациентки с фертильностью и положительными исходными результатами теста на беременность или пациентки репродуктивного возраста, которые не желают принимать эффективные меры контрацепции в течение испытательного периода.
9. По заключению исследователя, имеются сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом (в том числе склонность к тяжелым кровотечениям, перенесенные операции в анамнезе в течение 2 недель, артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозному контролю, серьезный диабет, активная инфекция, заболевание щитовидной железы). , и т. д.).
10. Наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию.
11. В соответствии с критериями RECIST 1.1 исследователи определили, что у пациентов, получавших последнюю противоопухолевую схему до включения в исследование, не наблюдалось прогрессирования заболевания.