Effekt og resistent mekanisme af Eribulin og Bevacizumab til avanceret HER2 negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, og ≤75 år.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
3. Forventet overlevelsesperiode ikke mindre end 12 uger.
4. Mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 standard.
5. tidligere behandlet med taxaner og/eller antracyklinlægemidler i alle stadier af brystkræft.
6. Immunhistokemi (IHC) og fluorescens in situ hybridisering (FISH) validerede HER2 negativ, inklusive IHC- og IHC 1+/2+ med FISH negativ.
7. mindst før 1 linje af kemoterapi i det fremskredne stadium.
8. Organfunktionen skal opfylde følgende krav:

(1). Blod rutine

• ANC≥1,5×109/L；
• PLT≥90×109/L；

• Hb≥90 g/L；

  (2). Blodbiokemi

• TBIL≤1,5×ULN；
• ALT og AST≤2×ULN；ALT和AST≤5×ULN for patienter med levermetastaser；

• BUN og Cr≤1,5×ULN og kreatininclearance-hastigheden ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel beregnet)；

  (3). Ekkokardiogram

• LVEF≥50%；

  (4). elektrokardiogram

• QT-intervallet (QTcF) korrigeret ved Fridericia-metoden er mindre end 450 ms for mænd og mindre end 470 ms for kvinder.

  9. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, have god compliance og være villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er en tredje interstitiel væskeophobning, som ikke kan kontrolleres ved dræning eller andre metoder (såsom en stor mængde hydrothorax og ascites).
2. Symptomatiske eller ukontrollerede hjerne- eller meningeale metastaser.
3. Patienter med kun knogle- eller hudmetastaser som den vurderede læsion.
4. Har tidligere lidt af andre ondartede tumorer.
5. Dem, der har brugt Eribulin i det fremskredne sygdomsstadium.
6. Personer med en kendt historie med allergi over for komponenterne i interventionerne; Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positive, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme og en anamnese med organtransplantation.
7. Enhver hjertesygdom eller andre tilstande vurderet uegnede af forskeren.
8. Gravide og ammende kvindelige patienter, kvindelige patienter med fertilitet og positive resultater af graviditetstest ved baseline eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i hele forsøgsperioden.
9. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens færdiggørelse af undersøgelsen (inklusive alvorlig blødningstendens, operationshistorie inden for 2 uger, hypertension uden for lægemiddelkontrol, alvorlig diabetes, aktiv infektion, skjoldbruskkirtelsygdom , etc.).
10. At have en klar historie med neurologiske eller psykiske lidelser, herunder epilepsi eller demens.
11. I henhold til RECIST 1.1-kriterierne fastslog forskerne, at patienter, der modtog den sidste antitumorkur før indskrivning, ikke oplevede sygdomsprogression.