Disitamab Vedotin (RC48) en association avec AK104 (PD-1/CTLA-4 bispécifique) et Bevacizumab pour le traitement du cancer de l'ovaire à cellules claires récurrent et persistant : une étude multicentrique de phase II à un seul bras (étude DAB OCC) (DAB)

Critère d'intégration:

• Le diagnostic pathologique confirme le carcinome ovarien à cellules claires. Dans les cas de carcinome mixte, la condition préalable est que le carcinome à cellules claires constitue au moins 70 % de la masse tumorale. De plus, le respect des critères RECIST 1.1 impose la présence d'au moins une lésion évaluable.
• Les individus naïfs de traitement comprennent ceux qui présentent une progression tumorale au cours d'une chimiothérapie postopératoire et ceux qui, après une chimiothérapie néoadjuvante contenant du platine, n'ont pas encore subi d'intervention chirurgicale et ont ensuite manifesté une progression pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine, à condition qu'ils aient reçu un maximum de 2 lignes antérieures de chimiothérapie.
• Les patients récurrents, qu'ils soient sensibles au platine ou résistants au platine, comprennent ceux qui n'ont pas eu d'intervalle sans platine ≥ 6 mois et qui, après une récidive, ont subi une réadministration d'une chimiothérapie contenant du platine mais ont démontré une incapacité à tolérer des réactions toxiques. , avec un maximum de 2 lignes de chimiothérapie post-récidive.
• L'utilisation antérieure du bevacizumab est autorisée.
• Une fonction de réserve adéquate de la moelle osseuse nécessite des paramètres sanguins de routine préopératoires répondant à des critères spécifiques : nombre de globules blancs ≥3,0×10^9/L, nombre de neutrophiles ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥100×10^9/L et hémoglobine ≥80 g/L.
• le fonctionnement satisfaisant des organes implique des résultats de tests biochimiques dans des limites définies : AST ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN), ALT ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN et créatinine ≤ 1,5 × LSN.
• Score de statut de performance ECOG allant de 0 à 1.
• La participation des patients dépend de l'exécution volontaire d'un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents d'immunothérapie, y compris des traitements ciblant PD-1, PD-L1, CAR-T et CTLA-4.
• Patients ayant reçu un diagnostic d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exclusion du cancer de la peau et du cancer de la thyroïde.
• Patients avec une survie attendue ≤ 12 semaines.
• Patients présentant une allergie connue aux médicaments à base de taxane.
• Patients qui, sur la base d'une évaluation clinique, présentent des contre-indications à l'immunothérapie et/ou au bevacizumab, telles qu'infections non contrôlées, fistule gastro-intestinale, maladies auto-immunes, hépatite active ou hémorragie active.

Patients actuellement traités avec des médicaments anticancéreux expérimentaux dans le cadre d'autres essais cliniques.

• Patients présentant un état ou une situation instable pouvant compromettre leur sécurité ou leur respect du protocole de l'étude.