Étude d'efficacité et d'innocuité de l'entretien de DURVALUMAB chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III (DURVABREIZH)
Étude observationnelle rétrospective de l'efficacité et de l'innocuité du traitement d'entretien DURVALUMAB chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III (DURVABREIZH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) tels que les anti-PD-1/PD-L1 ont révolutionné le domaine de l'immuno-oncologie, induisant des réponses significatives et durables chez les patients atteints de tous types de tumeurs, et en particulier de stade avancé (II-IV) non -cancer du poumon à petites cellules (NSCLC). L'utilisation du durvalumab en consolidation, après radiochimiothérapie, dans le CPNPC localement avancé a significativement amélioré la survie sans progression et la survie globale (voir essai PACIFIC). Le durvalumab dispose désormais d'une AMM dans cette indication, en cas de surexpression de PD-L1≥1% sur les cellules tumorales.
Cependant, 50 % des patients présentent une progression tumorale à 1 an et il n’existe actuellement aucun biomarqueur (clinique, biologique ou radiologique) prédictif de la réponse tumorale au durvalumab en consolidation.
Élucider les déterminants de la réponse et de la résistance au traitement, ainsi que prédire les événements indésirables graves à médiation immunitaire, sont essentiels pour améliorer les résultats pour les patients et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable (stades II, IIIA, IIIB et IIIC) répondant ou stable après une radiochimiothérapie concomitante ou séquentielle à base de platine et ayant reçu un traitement de consolidation par durvalumab
- Dose minimale de radiothérapie de 54 Gy à 66 Gy
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- QUI 0-1
- Non-opposition des patients vivants formulée
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans.
- Refus de participer
- Patients sous protection légale (curatelle, tutelle, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité réelle du traitement par durvalumab en entretien après chimioradiothérapie.
Délai: 1 an
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survie sans progression
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DURVABREIZH - 29BRC21.0199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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