Исследование эффективности и безопасности поддерживающей терапии ДЮРВАЛУМАБОМ у пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии (DURVABREIZH)
Ретроспективное наблюдательное исследование эффективности и безопасности поддерживающей терапии ДЮРВАЛУМАБ у пациентов с немелкоклеточным раком легких III стадии (ДУРВАБРЕЙЖ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI), такие как анти-PD-1/PD-L1, произвели революцию в области иммуноонкологии, вызывая значительный и стойкий ответ у пациентов со всеми типами опухолей, в частности, на поздних стадиях (II-IV). -мелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Использование дурвалумаба при консолидации после радиохимиотерапии при местнораспространенном НМРЛ значительно улучшило выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость (см. исследование PACIFIC). Дурвалумаб теперь имеет регистрационное удостоверение для этого показания в случаях сверхэкспрессии PD-L1≥1% на опухолевых клетках.
Однако у 50% пациентов наблюдается прогрессирование опухоли в течение 1 года, и в настоящее время не существует биомаркеров (клинических, биологических или радиологических), позволяющих прогнозировать реакцию опухоли на дурвалумаб при консолидации.
Выяснение детерминант ответа и резистентности к лечению, а также прогнозирование тяжелых иммуноопосредованных нежелательных явлений имеют важное значение для улучшения результатов лечения пациентов и разработки новых терапевтических стратегий.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неоперабельным местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (стадии II, IIIA, IIIB и IIIC), отвечающие или стабильные после сопутствующей или последовательной радиохимиотерапии на основе платины и получившие консолидирующую терапию дурвалумабом.
- Минимальная доза лучевой терапии от 54 до 66 Гр.
- Возраст старше или равен 18 годам
- ВОЗ 0-1
- Сформулировано непротивление живых пациентов
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет.
- Отказ от участия
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (попечительство, попечительство и т.п.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реальная эффективность лечения дурвалумабом при поддерживающем лечении после химиолучевой терапии.
Временное ограничение: 1 год
|
выживаемость без прогрессирования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DURVABREIZH - 29BRC21.0199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .