Estudo de eficácia e segurança da manutenção de DURVALUMAB em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III (DURVABREIZH)
Estudo observacional retrospectivo da eficácia e segurança da terapia de manutenção com DURVALUMAB em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III (DURVABREIZH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os inibidores do ponto de verificação imunológico (ICIs), como o anti-PD-1/PD-L1, revolucionaram o campo da imuno-oncologia, induzindo respostas significativas e duradouras em pacientes com todos os tipos de tumor e, em particular, em estágio avançado (II-IV) não -câncer de pulmão de pequenas células (NSCLC). O uso de durvalumabe na consolidação, após radioquimioterapia, no CPNPC localmente avançado melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global (ver ensaio PACIFIC). Durvalumabe agora possui autorização de comercialização para esta indicação, em casos de superexpressão de PD-L1≥1% em células tumorais.
No entanto, 50% dos pacientes apresentam progressão tumoral em 1 ano e atualmente não há biomarcador (clínico, biológico ou radiológico) preditivo da resposta tumoral ao durvalumabe na consolidação.
Elucidar os determinantes da resposta e resistência ao tratamento, bem como prever eventos adversos graves imunomediados, são essenciais para melhorar os resultados dos pacientes e desenvolver novas estratégias terapêuticas
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável (estágios II, IIIA, IIIB e IIIC) que respondem ou estão estáveis após radioquimioterapia concomitante ou sequencial à base de platina e que receberam terapia de consolidação com durvalumabe
- Dose mínima de radioterapia de 54 Gy a 66 Gy
- Idade maior ou igual a 18 anos
- QUEM 0-1
- Não oposição de pacientes vivos formulada
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Recusa em participar
- Pacientes sob proteção legal (curadoria, tutela, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia na vida real do tratamento com durvalumab na manutenção após quimiorradioterapia.
Prazo: 1 ano
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sobrevivência livre de progressão
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DURVABREIZH - 29BRC21.0199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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