Optimiser les soins de santé individuels pour les jeunes présentant une incongruence de genre
Incongruence de genre chez la jeunesse danoise (GenDa) : une étude de cohorte observationnelle d'enfants et d'adolescents danois référés à un service national d'identité de genre
Cette étude observationnelle se concentre sur l'évaluation de l'effet du programme de soins de santé actuel pour les enfants et adolescents danois présentant une incongruité de genre, qui a été créé en janvier 2016. Les paramètres somatiques comprennent la croissance, la santé des os, la composition corporelle, les paramètres métaboliques, les niveaux d’hormones et les maladies concomitantes. Les paramètres psychosociaux comprennent la trajectoire de développement de l'incongruence de genre, la santé mentale, c'est-à-dire les troubles du spectre autistique, les problèmes de comportement, l'automutilation, les idées suicidaires et les diagnostics psychiatriques, et le contexte social, c'est-à-dire les données démographiques familiales, l'éducation, le stress des minorités.
Cette étude vise à :
- Caractériser le profil psychosocial de tous les enfants et adolescents référés pour un traitement, ainsi que l’histoire du développement de l’identité de genre et les trajectoires de traitement.
- Évaluer systématiquement les paramètres biologiques avant et pendant le traitement hormonal avec des analogues de la gonadolibérine (GnRH) et des hormones sexuelles croisées, et établir une biobanque pour les personnes suivant un traitement hormonal.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention avec des conseils et un traitement hormonal est sûre et a un impact positif sur le bien-être psychosocial des jeunes transgenres. L'objectif global est de fournir des données permettant d'améliorer les futurs conseils familiaux, les soins cliniques, la satisfaction des patients, leur sécurité et, à terme, leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharina M Main
- Numéro de téléphone: +4535455085
- E-mail: katharina.main@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Annamaria GE Giraldi
- E-mail: annamaria.giraldi@regionh.dk
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Recrutement
- Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet
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Contact:
- Katharina M Main
- Numéro de téléphone: +4535455085
- E-mail: katharina.main@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Orientation acceptée vers le service d'identité de genre.
Critères d'exclusion :
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 ans
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L'IMC sera calculé à partir des mesures de taille et de poids (kg/m^2)
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8 ans
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Puberté
Délai: 8 ans
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Les stades Tanner de la puberté (1-5) sont obtenus par examen clinique
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8 ans
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Contenu minéral osseux (DMO)
Délai: 8 ans
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier déterminera le score Z de DMO en fonction de l'âge et du sexe
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8 ans
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Graisse corporelle
Délai: 8 ans
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier mesurera le pourcentage de graisse corporelle (%)
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8 ans
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Masse corporelle maigre
Délai: 8 ans
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier mesurera la masse maigre (kg)
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8 ans
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Niveaux d'hormones sériques reproductives
Délai: 8 ans
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Modifications des niveaux d'hormones de reproduction (%)
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8 ans
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Niveaux d'hormones sériques surrénaliennes
Délai: 8 ans
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Modifications des taux d'hormones surrénaliennes (%)
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8 ans
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Pression artérielle
Délai: 8 ans
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Modifications de la mesure de la pression artérielle (mm Hg)
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8 ans
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Échographie transabdominale de l'utérus
Délai: 8 ans
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Modifications de l'endomètre (épaisseur en mm) pendant le traitement à la testostérone
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8 ans
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Échographie transabdominale des ovaires
Délai: 8 ans
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Modification du nombre de follicules (n) pendant le traitement à la testostérone
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8 ans
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Nombre de spermatozoïdes
Délai: 8 ans
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Numération des spermatozoïdes (lors de la cryoconservation)
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8 ans
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Motilité des spermatozoïdes
Délai: 8 ans
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Motilité des spermatozoïdes (lors de la cryoconservation)
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8 ans
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Morbidité
Délai: 8 ans
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Nombre de participants avec des diagnostics CIM10 enregistrés
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8 ans
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Caractéristiques démographiques
Délai: 8 ans
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par exemple. statut socio-économique
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8 ans
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Prévalence des troubles psychiatriques
Délai: 8 ans
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Basé sur le dépistage de la psychopathologie à l'aide de tests validés, comme indiqué : Calendrier des troubles affectifs et de la schizophrénie chez les enfants d'âge scolaire (K-SADS) : Un outil de diagnostic utilisé pour évaluer les troubles psychiatriques chez les enfants et les adolescents. Il s'agit d'un guide d'entretien semi-structuré utilisé pour identifier les troubles psychiatriques. Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC 4/5) ou échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS 4) : la fonction cognitive générale est mesurée sur une échelle de 40 à 160 qui est utilisée comme quotient intellectuel. Un score plus élevé : Une fonction cognitive plus élevée. Rorschach : Un test psychologique projectif. Le test utilise une série de taches d'encre pour évaluer les fonctions mentales et l'état émotionnel d'une personne en analysant sa perception des chiffres. Le test est basé sur une notation et une interprétation complexes et subjectives. |
8 ans
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Prévalence du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH)
Délai: 8 ans
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Dépistage à l’aide de tests validés : Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF) : La fonction exécutive générale est mesurée sur une échelle normative avec des scores T de 20 à 80. Un score plus élevé : plus de difficultés exécutives. Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/trouble hyperactif (ADHD-RS) : traits du trouble déficitaire de l'attention hyperactif mesurés sur une échelle normative avec des scores T de 0 à 78. Un score plus élevé : plus de caractéristiques du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité |
8 ans
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Prévalence des troubles du spectre autistique
Délai: 8 ans
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Dépistage à l’aide de tests validés : Échelle de réactivité sociale (SRS) : traits du trouble du spectre autistique (TSA) mesurés sur une échelle avec des scores T de 0 à 76+. Un score plus élevé : Plus de traits autistiques. Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) : Un outil d'observation structuré pour évaluer les TSA. Un trait est noté sur une échelle de 0 à 3. 0 indique l'absence d'un comportement et 3 indique l'apparition grave d'un comportement. Le score total détermine la présence et la gravité des TSA. Les scores seuils sont de 10 pour l’autisme et de 7 pour les traits TSA. Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) : Un entretien structuré utilisé pour évaluer les traits de TSA. Les questions d'entretien sont notées sur une échelle de 0 à 3. 0 indique l'absence d'un comportement et 3 indique l'apparition grave d'un comportement. Les scores comparés aux valeurs seuils déterminent la présence de TSA. Valeurs seuils pour chaque trait : Interaction sociale : seuil 10 ; Compétences en communication : seuil 8 ; Modèles de comportement restrictifs et répétitifs : seuil 3. |
8 ans
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Niveau global de fonctionnement
Délai: 8 ans
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Échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS, plage 1-100)
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8 ans
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Handicap psychosocial
Délai: 8 ans
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Évaluation globale du handicap psychosocial (GAPD, plage 0-8)
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8 ans
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Risque de suicide
Délai: 8 ans
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Nombre de participants ayant déclaré des pensées ou des tentatives de suicide (entretien)
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8 ans
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Abus de substances.
Délai: 8 ans
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Nombre de participants ayant déclaré avoir abusé d'alcool, de drogues ou de médicaments (entretien)
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8 ans
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Antécédents personnels d'incongruence de genre (IG)
Délai: 8 ans
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Âge d'apparition de l'IG et transition sociale (entretien)
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8 ans
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Mesures culturelles
Délai: 8 ans
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Des entretiens avec des jeunes et leurs familles pour découvrir : 1) Les expériences qui influencent le processus de recherche d’un traitement d’affirmation de genre. 2) Attentes et souhaits en matière de traitement. 3) Les conceptions culturelles du genre, du sexe, du corps et de l’identité qui éclairent la décision de recourir à un traitement. 4) Le rôle de la famille dans la décision de se faire soigner. |
8 ans
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Création d'une biobanque
Délai: 8 ans.
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Sérum, plasma, ADN à -20 et -80 degrés Celsius.
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8 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina M Main, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18050607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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