Otimizando os cuidados de saúde individuais para jovens com incongruência de gênero
Incongruência de gênero na juventude dinamarquesa (GenDa): um estudo de coorte observacional de crianças e adolescentes dinamarqueses encaminhados a um serviço nacional de identidade de gênero
Este estudo observacional centra-se na avaliação do efeito do actual programa de cuidados de saúde para crianças e adolescentes dinamarqueses com incongruência de género, que foi estabelecido em Janeiro de 2016. Os parâmetros de resultados somáticos incluem crescimento, saúde óssea, composição corporal, parâmetros metabólicos, níveis hormonais e doenças concomitantes. Os parâmetros psicossociais incluem a trajetória de desenvolvimento da incongruência de género, saúde mental, ou seja, perturbações do espectro do autismo, problemas comportamentais, automutilação, ideação suicida e diagnósticos psiquiátricos, e contexto social, ou seja, demografia familiar, educação, stress das minorias.
Este estudo tem como objetivo:
- Caracterizar o perfil psicossocial de todas as crianças e adolescentes encaminhados para tratamento, bem como o histórico de desenvolvimento da identidade de gênero e trajetórias de tratamento.
- Avaliar sistematicamente os parâmetros biológicos antes e durante o tratamento hormonal com análogos do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) e hormônios sexuais cruzados, e estabelecer um biobanco para aqueles em tratamento hormonal.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção com aconselhamento e tratamento hormonal é segura e tem um impacto positivo no bem-estar psicossocial de jovens trans. O objetivo geral é fornecer dados para melhorar o aconselhamento familiar futuro, os cuidados clínicos, a satisfação e a segurança do paciente e, em última análise, a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katharina M Main
- Número de telefone: +4535455085
- E-mail: katharina.main@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Annamaria GE Giraldi
- E-mail: annamaria.giraldi@regionh.dk
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet
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Contato:
- Katharina M Main
- Número de telefone: +4535455085
- E-mail: katharina.main@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhamento aceite para o serviço de identidade de género.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 anos
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O IMC será calculado a partir de medidas de altura e peso (kg/m^2)
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8 anos
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Puberdade
Prazo: 8 anos
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Os estágios de Tanner da puberdade (1-5) são obtidos por exame clínico
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8 anos
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Conteúdo mineral ósseo (DMO)
Prazo: 8 anos
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro determinará o escore Z da DMO para idade e sexo
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8 anos
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Gordura corporal
Prazo: 8 anos
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro medirá o percentual de gordura corporal (%)
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8 anos
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Massa corporal magra
Prazo: 8 anos
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro medirá a massa magra (kg)
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8 anos
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Níveis hormonais séricos reprodutivos
Prazo: 8 anos
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Mudanças nos níveis de hormônios reprodutivos (%)
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8 anos
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Níveis séricos de hormônio adrenal
Prazo: 8 anos
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Alterações nos níveis de hormônio adrenal (%)
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8 anos
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Pressão arterial
Prazo: 8 anos
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Alterações na medição da pressão arterial (mm Hg)
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8 anos
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Ultrassonografia transabdominal do útero
Prazo: 8 anos
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Alterações do endométrio (espessura em mm) durante o tratamento com testosterona
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8 anos
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Ultrassonografia transabdominal de ovários
Prazo: 8 anos
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Mudança no número de folículos (n) durante o tratamento com testosterona
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8 anos
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Contagem de esperma
Prazo: 8 anos
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Contagem de esperma (na criopreservação)
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8 anos
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Motilidade espermática
Prazo: 8 anos
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Motilidade espermática (na criopreservação)
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8 anos
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Morbidade
Prazo: 8 anos
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Número de participantes com diagnósticos CID10 registrados
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8 anos
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Características demográficas
Prazo: 8 anos
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por exemplo. status socioeconômico
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8 anos
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Prevalência de transtornos psiquiátricos
Prazo: 8 anos
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Com base na triagem de psicopatologia por meio de testes validados, conforme indicado: Cronograma para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar (K-SADS): Uma ferramenta diagnóstica usada para avaliar transtornos psiquiátricos em crianças e adolescentes. É um guia de entrevista semiestruturado utilizado para identificar condições psiquiátricas. Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC 4/5) ou Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS 4): A função cognitiva geral é medida em uma escala de 40-160, que é usada como um quociente de inteligência. Uma pontuação mais alta: Uma função cognitiva mais alta. Rorschach: Um teste psicológico projetivo. O teste usa uma série de manchas de tinta para avaliar as funções mentais e o estado emocional de uma pessoa, analisando suas percepções das figuras. O teste é baseado em pontuação e interpretação complexas e subjetivas. |
8 anos
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Prevalência do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Prazo: 8 anos
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Triagem usando testes validados: Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF): A função executiva geral é medida em uma escala normativa com pontuações T de 20 a 80. Uma pontuação mais alta: mais dificuldades executivas. Escala de classificação de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH-RS): traços de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade medidos em uma escala normativa com pontuações T de 0 a 78. Uma pontuação mais alta: mais traços de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade |
8 anos
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Prevalência do transtorno do espectro do autismo
Prazo: 8 anos
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Triagem usando testes validados: Escala de Responsividade Social (SRS): Traços do transtorno do espectro do autismo (TEA) medidos em uma escala com pontuações T de 0 a 76+. Uma pontuação mais alta: mais traços autistas. Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS): Uma ferramenta observacional estruturada para avaliar TEA. Uma característica é avaliada em uma escala de 0 a 3. 0 indica ausência de comportamento e 3 indica ocorrência grave de comportamento. A pontuação total determina a presença e gravidade do TEA. As notas de corte são 10 para autismo e 7 para traços de TEA. Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R): Uma entrevista estruturada usada para avaliar traços de TEA. As perguntas da entrevista são pontuadas em uma escala de 0 a 3. 0 indica ausência de comportamento e 3 indica ocorrência grave de comportamento. Os escores comparados com os valores de corte determinam a presença de TEA. Valores de corte para cada característica: Interação social: ponto de corte 10; Habilidades de comunicação: ponto de corte 8; Padrões de comportamento restritivos e repetitivos: ponto de corte 3. |
8 anos
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Nível global de funcionamento
Prazo: 8 anos
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Escala de Avaliação Global Infantil (C-GAS, faixa 1-100)
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8 anos
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Deficiência Psicossocial
Prazo: 8 anos
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Avaliação Global de Deficiência Psicossocial (GAPD, faixa 0-8)
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8 anos
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Risco de suicídio
Prazo: 8 anos
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Número de participantes com pensamentos ou tentativas de suicídio autorrelatados (entrevista)
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8 anos
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Abuso de substâncias.
Prazo: 8 anos
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Número de participantes com autorrelato de abuso de álcool, drogas ou medicamentos (entrevista)
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8 anos
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História pessoal de incongruência de gênero (IG)
Prazo: 8 anos
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Idade de início da GI e transição social (entrevista)
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8 anos
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Medidas culturais
Prazo: 8 anos
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Entrevistas com jovens e suas famílias para explorar: 1) As experiências que influenciam o processo de procura de tratamento de afirmação de género. 2) Expectativas e desejos de tratamento. 3) As compreensões culturais de género, sexo, corpo e identidade que informam a decisão de procurar tratamento. 4) O papel da família na decisão de procurar tratamento. |
8 anos
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Estabelecimento de biobanco
Prazo: 8 anos.
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Soro, plasma, DNA a -20 e -80 graus Celsius.
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8 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina M Main, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18050607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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