- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573619
Adhésion thérapeutique chez les patients atteints de maladies chroniques (GMAS-MCNT)
10 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Les objectifs de l'étude sont :
- La validation du questionnaire GMAS chez les patients atteints de maladies chroniques.
- Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez les patients atteints d'une maladie chronique.
- Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez des patients atteints d'une maladie chronique soumis à un essai expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche est multicentrique et sera menée à la Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS à Rome comme centre de référence avec les autres centres participants.
Les patients seront inscrits dans les centres concernés, soit lors des visites, soit pendant leur séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies chroniques
La description
Critères d'intégration :
- Malade chronique ;
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Volonté de participer à l'étude ;
- Maladie chronique diagnostiquée au moins 3 mois avant le début de l'étude ;
- Lire et signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Maîtrise réduite de la langue italienne ;
- Sujets souffrant de troubles psychiatriques sévères ;
- Conditions cliniques graves ne permettant pas de remplir le questionnaire ;
- Refus de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La validation du questionnaire GMAS chez les patients atteints de maladies chroniques.
Délai: 1 an
|
La validation du questionnaire GMAS chez les patients atteints de maladies chroniques.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez les patients atteints d'une maladie chronique. Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez des patients atteints d'une maladie chronique soumis à un essai expérimental.
Délai: 1 an
|
Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez les patients atteints d'une maladie chronique. Mesure du niveau d'observance thérapeutique chez des patients atteints d'une maladie chronique soumis à un essai expérimental. |
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6227 - GMAS-MCNT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .