- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573619
Adesão terapêutica em pacientes com doenças crônicas (GMAS-MCNT)
10 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Os objetivos do estudo são:
- A validação do questionário GMAS em pacientes com doenças crônicas.
- Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doença crônica.
- Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doenças crônicas submetidos a ensaio experimental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa é multicêntrica e será realizada na Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS em Roma, como centro de referência, juntamente com os demais centros participantes.
Os pacientes serão inscritos nos centros envolvidos, durante as visitas ou durante a internação hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Daniele Napolitano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças crônicas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doente crônico;
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Disponibilidade para participar do estudo;
- Doença crônica diagnosticada pelo menos 3 meses antes do início do estudo;
- Leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Domínio reduzido da língua italiana;
- Indivíduos que sofrem de transtornos psiquiátricos graves;
- Condições clínicas graves que não permitam o preenchimento do questionário;
- Recusa em assinar o consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A validação do questionário GMAS em pacientes com doenças crônicas.
Prazo: 1 ano
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A validação do questionário GMAS em pacientes com doenças crônicas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doença crônica. Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doenças crônicas submetidos a ensaio experimental.
Prazo: 1 ano
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Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doença crônica. Mensuração do nível de adesão terapêutica em pacientes com doenças crônicas submetidos a ensaio experimental. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6227 - GMAS-MCNT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .