- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573619
Therapeutische therapietrouw bij patiënten met chronische ziekten (GMAS-MCNT)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Doelstellingen van de studie zijn:
- De validatie van de GMAS-vragenlijst bij patiënten met een chronische ziekte.
- Meting van de mate van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte.
- Meting van het niveau van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte die een experimenteel onderzoek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is multicentrisch en zal samen met de andere deelnemende centra worden uitgevoerd in de Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS in Rome als referentiecentrum.
Patiënten worden ingeschreven in de betrokken centra, hetzij tijdens bezoeken, hetzij tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch ziek;
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek;
- Chronische ziekte gediagnosticeerd minimaal 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek;
- Het lezen en ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde beheersing van de Italiaanse taal;
- Onderwerpen die lijden aan ernstige psychiatrische stoornissen;
- Ernstige klinische omstandigheden waardoor het invullen van de vragenlijst niet mogelijk is;
- Weigering om de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De validatie van de GMAS-vragenlijst bij patiënten met een chronische ziekte.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De validatie van de GMAS-vragenlijst bij patiënten met een chronische ziekte.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de mate van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte. Meting van het niveau van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte die een experimenteel onderzoek ondergaan.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van de mate van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte. Meting van het niveau van therapeutische therapietrouw bij patiënten met een chronische ziekte die een experimenteel onderzoek ondergaan. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6227 - GMAS-MCNT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .