- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573619
Adherencia terapéutica en pacientes con enfermedades crónicas (GMAS-MCNT)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Los objetivos del estudio son:
- La validación del cuestionario GMAS en pacientes con enfermedades crónicas.
- Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedades crónicas.
- Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedad crónica sometidos a un ensayo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación es multicéntrica y se llevará a cabo en la Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS de Roma como centro de referencia junto con los demás centros participantes.
Los pacientes serán inscritos en los centros implicados, ya sea durante las visitas o durante su estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Daniele Napolitano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades crónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermos crónicos;
- 18 años o más;
- Voluntad de participar en el estudio;
- Enfermedad crónica diagnosticada al menos 3 meses antes del inicio del estudio;
- Lectura y firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Dominio reducido de la lengua italiana;
- Sujetos que padecen trastornos psiquiátricos graves;
- Condiciones clínicas graves que no permiten completar el cuestionario;
- Negativa a firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La validación del cuestionario GMAS en pacientes con enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: 1 año
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La validación del cuestionario GMAS en pacientes con enfermedades crónicas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedades crónicas. Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedad crónica sometidos a un ensayo experimental.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedades crónicas. Medición del nivel de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedad crónica sometidos a un ensayo experimental. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6227 - GMAS-MCNT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .