- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573619
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi (GMAS-MCNT)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cele badania to:
- Walidacja kwestionariusza GMAS u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
- Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów chorych przewlekle.
- Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi poddanych badaniu eksperymentalnemu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter wieloośrodkowy i będzie prowadzone w Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS w Rzymie jako ośrodek referencyjny wraz z innymi uczestniczącymi ośrodkami.
Pacjenci będą zapisywani do zaangażowanych ośrodków podczas wizyt lub pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami przewlekłymi
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekle chory;
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Chęć wzięcia udziału w badaniu;
- Choroba przewlekła zdiagnozowana co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
- Zapoznanie się i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczona znajomość języka włoskiego;
- Osoby cierpiące na poważne zaburzenia psychiczne;
- Poważne stany kliniczne uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza;
- Odmowa podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja kwestionariusza GMAS u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Walidacja kwestionariusza GMAS u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów chorych przewlekle. Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi poddanych badaniu eksperymentalnemu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów chorych przewlekle. Pomiar poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi poddanych badaniu eksperymentalnemu. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6227 - GMAS-MCNT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .