- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573619
Terapeutická adherence u pacientů s chronickými nemocemi (GMAS-MCNT)
10. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cíle studie jsou:
- Validace dotazníku GMAS u pacientů s chronickým onemocněním.
- Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním.
- Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním podstupujících experimentální studii.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum je multicentrický a bude probíhat ve Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS v Římě jako referenční centrum spolu s ostatními zúčastněnými centry.
Pacienti budou zařazováni do zapojených center, a to buď během návštěv, nebo během pobytu v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickými nemocemi
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Chronicky nemocný;
- Věk 18 let nebo starší;
- Ochota zúčastnit se studie;
- Chronické onemocnění diagnostikované alespoň 3 měsíce před zahájením studie;
- Přečtení a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Snížená znalost italského jazyka;
- Subjekty trpící závažnými psychiatrickými poruchami;
- závažné klinické stavy, které neumožňují vyplnění dotazníku;
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace dotazníku GMAS u pacientů s chronickým onemocněním.
Časové okno: 1 rok
|
Validace dotazníku GMAS u pacientů s chronickým onemocněním.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním. Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním podstupujících experimentální studii.
Časové okno: 1 rok
|
Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním. Měření úrovně terapeutické adherence u pacientů s chronickým onemocněním podstupujících experimentální studii. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6227 - GMAS-MCNT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validace dotazníku
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme