- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573619
Terapeutisk overholdelse hos pasienter med kroniske sykdommer (GMAS-MCNT)
10. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mål for studien er:
- Valideringen av GMAS-spørreskjemaet hos pasienter med kronisk sykdom.
- Måling av nivået av terapeutisk etterlevelse hos pasienter med kronisk sykdom.
- Måling av nivået av terapeutisk adherens hos pasienter med kronisk sykdom som gjennomgår en eksperimentell studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen er multisenter og vil bli utført ved Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS i Roma som referansesenter sammen med de andre deltakende sentrene.
Pasienter vil bli registrert ved de involverte sentrene, enten under besøk eller under sykehusoppholdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske sykdommer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk syk;
- Alder 18 år eller eldre;
- vilje til å delta i studien;
- Kronisk sykdom diagnostisert minst 3 måneder før studiestart;
- Lese og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Redusert beherskelse av det italienske språket;
- Personer som lider av alvorlige psykiatriske lidelser;
- Alvorlige kliniske tilstander som ikke tillater utfylling av spørreskjemaet;
- Avslag på å signere det informerte samtykket til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideringen av GMAS-spørreskjemaet hos pasienter med kronisk sykdom.
Tidsramme: 1 år
|
Valideringen av GMAS-spørreskjemaet hos pasienter med kronisk sykdom.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nivået av terapeutisk etterlevelse hos pasienter med kronisk sykdom. Måling av nivået av terapeutisk adherens hos pasienter med kronisk sykdom som gjennomgår en eksperimentell studie.
Tidsramme: 1 år
|
Måling av nivået av terapeutisk etterlevelse hos pasienter med kronisk sykdom. Måling av nivået av terapeutisk adherens hos pasienter med kronisk sykdom som gjennomgår en eksperimentell studie. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6227 - GMAS-MCNT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .