SABR associé à une thérapie ciblée et à un anti-PD-1 pour le cancer du rein récurrent ou métastatique (COSTAR)

Critères d'intégration :

• Patients atteints d'un cancer du rein confirmé histologiquement ; diagnostiqué avec un cancer du rein récurrent ou métastatique par TEP/CT ou autre imagerie du corps entier.
• Évalué par les services de radio-oncologie et d'imagerie comme présentant au moins une lésion sensible à la radiothérapie.
• Prévoyez de suivre ou recevez actuellement un traitement ciblé de première ou de deuxième intention associé à une immunothérapie.
• Accepte volontairement de participer à l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé.
• Homme ou femme, âgé de ≥18 ans (inclus).
• Survie attendue de ≥12 semaines.
• Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
• Statut de performance de l’European Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Fonction cardiaque, médullaire, hépatique et rénale adéquate.
• Disposé et capable de se conformer aux procédures de l'étude et au calendrier de suivi.

Critères d'exclusion :

• Métastases étendues et multiples ;
• Présence de métastases du système nerveux central et/ou de méningite carcinomateuse.
• Toxicité des traitements antérieurs non encore rétablie au grade 0-1 (à l'exclusion de l'alopécie de grade 2) ;
• Autres affections comorbides graves et incontrôlables qui pourraient affecter le respect du protocole ou perturber l'interprétation des résultats, notamment les infections opportunistes actives ou évolutives sévères, le diabète non contrôlé, l'hypertension non contrôlée, les maladies cardiovasculaires (définies comme une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association, deuxième -blocage cardiaque de degré ou plus, infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois, arythmies instables ou angine de poitrine, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois), ou maladies pulmonaires (pneumonie interstitielle, maladie pulmonaire obstructive et antécédents de bronchospasme symptomatique), thrombose veineuse profonde ou pulmonaire embolie au cours des 6 derniers mois ;
• Diagnostic d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant l'inscription, sauf :
• Cancer de la prostate localisé à faible risque (défini comme un stade ≤T2b, un score de Gleason ≤7 et un PSA ≤20 ng/mL au moment du diagnostic, qui ont suivi un traitement curatif sans récidive de l'antigène spécifique de la prostate) ;
• Tumeurs malignes traitées à visée curative qui sont considérées comme guéries, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer de la thyroïde correctement traité, le carcinome cervical in situ, le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou le carcinome canalaire in situ du sein traité chirurgicalement ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Résultat positif au test VIH ;
• Infection active par l'hépatite B ou C ;
• Tuberculose active ;
• Toute autre condition, anomalie métabolique, examen physique ou résultats de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient indiquer une inadéquation au médicament à l'étude, pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le patient à un risque élevé s'il participe à l'étude ;
• Conformité insuffisante estimée à l’étude clinique.