SABR combinado con terapia dirigida y anti-PD-1 para el cáncer de riñón recurrente o metastásico (COSTAR)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer renal confirmado histológicamente; diagnosticado con cáncer renal recurrente o metastásico mediante PET/CT u otras imágenes de cuerpo entero.
• Evaluado por los departamentos de oncología radioterápica e imágenes como si tuviera al menos una lesión susceptible de radioterapia.
• Planeando someterse o recibiendo actualmente terapia dirigida de primera o segunda línea combinada con inmunoterapia.
• Acepta voluntariamente participar en el estudio y firma un formulario de consentimiento informado.
• Hombre o mujer, ≥18 años (inclusive).
• Supervivencia esperada de ≥12 semanas.
• Al menos una lesión medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1.
• Estado funcional del Grupo Europeo Cooperativo de Oncología (ECOG) de 0 o 1.
• Adecuada función cardíaca, de médula ósea, hepática y renal.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y el cronograma de seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Metástasis múltiples y extensas;
• Presencia de metástasis en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.
• La toxicidad de tratamientos anteriores aún no se ha recuperado al grado 0-1 (excluyendo la alopecia de grado 2);
• Otras afecciones comórbidas graves e incontrolables que podrían afectar el cumplimiento del protocolo o confundir la interpretación de los resultados, incluidas infecciones activas oportunistas o progresivas graves, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, enfermedades cardiovasculares (definidas como insuficiencia cardíaca Clase III o IV de la New York Heart Association, segundo -bloqueo cardíaco de grado o superior, infarto de miocardio en los últimos 12 meses, arritmias inestables o angina, accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses), o enfermedades pulmonares (neumonía intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva y antecedentes de broncoespasmo sintomático), trombosis venosa profunda o pulmonar. embolia en los últimos 6 meses;
• Diagnosticado con otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, excepto:
• Cáncer de próstata localizado de bajo riesgo (definido como estadio ≤T2b, puntuación de Gleason ≤7 y PSA ≤20ng/mL en el momento del diagnóstico, que se han sometido a tratamiento curativo sin recurrencia del antígeno prostático específico);
• Neoplasias malignas tratadas con intención curativa que se consideran curadas, incluidas, entre otras, cáncer de tiroides tratado adecuadamente, carcinoma cervical in situ, cáncer de piel de células basales o escamosas o carcinoma ductal in situ de mama tratado con cirugía;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Resultado positivo de la prueba de VIH;
• Infección activa por hepatitis B o C;
• Tuberculosis activa;
• Cualquier otra condición, anomalía metabólica, examen físico o hallazgos de laboratorio que, a juicio del investigador, puedan indicar que el fármaco del estudio no es adecuado, podrían interferir con la interpretación de los resultados del estudio o colocar al paciente en alto riesgo si participa en el estudio;
• Cumplimiento insuficiente estimado del estudio clínico.