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L'effet des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires après une transplantation pulmonaire

L'effet des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une transplantation pulmonaire : une étude observationnelle prospective

  1. Évaluer l'influence des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une transplantation pulmonaire.
  2. Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'échographie pulmonaire pour identifier les complications pulmonaires telles que l'atélectasie et l'œdème pulmonaire après une transplantation pulmonaire
  3. Observer les changements de l'inflammation périopératoire et des indices immunitaires après une transplantation pulmonaire

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 330100
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'intégration sont les patients adultes subissant une transplantation pulmonaire. Ceux qui subissent une retransplantation, une transplantation d'organes multiples ou un refus de participer seront exclus.

La description

Critères d'intégration :

Procédure de transplantation pulmonaire, âgé de plus de 18 ans

Critères d'exclusion :

Transplantation pulmonaire secondaire, transplantation d'organes multiples, refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 3 jours après l'opération
Incidence de l'atélectasie et du dysfonctionnement primaire du greffon (DPI) détectés par échographie pulmonaire
3 jours après l'opération
Mortalité
Délai: 1 an après l'opération
Taux de survie après transplantation pulmonaire
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice inflammatoire IL-6
Délai: 3 jours après l'opération
Variation de l'indice inflammatoire périopératoire IL-6
3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0764

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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