- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603350
L'effet des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires après une transplantation pulmonaire
17 septembre 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'effet des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une transplantation pulmonaire : une étude observationnelle prospective
- Évaluer l'influence des facteurs périopératoires sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une transplantation pulmonaire.
- Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'échographie pulmonaire pour identifier les complications pulmonaires telles que l'atélectasie et l'œdème pulmonaire après une transplantation pulmonaire
- Observer les changements de l'inflammation périopératoire et des indices immunitaires après une transplantation pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 330100
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Min Yan
- Numéro de téléphone: +861375711863
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les critères d'intégration sont les patients adultes subissant une transplantation pulmonaire. Ceux qui subissent une retransplantation, une transplantation d'organes multiples ou un refus de participer seront exclus.
La description
Critères d'intégration :
Procédure de transplantation pulmonaire, âgé de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
Transplantation pulmonaire secondaire, transplantation d'organes multiples, refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 3 jours après l'opération
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Incidence de l'atélectasie et du dysfonctionnement primaire du greffon (DPI) détectés par échographie pulmonaire
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3 jours après l'opération
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Mortalité
Délai: 1 an après l'opération
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Taux de survie après transplantation pulmonaire
|
1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice inflammatoire IL-6
Délai: 3 jours après l'opération
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Variation de l'indice inflammatoire périopératoire IL-6
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3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .