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L'effetto dei fattori perioperatori sui risultati postoperatori dopo il trapianto polmonare

17 settembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effetto dei fattori perioperatori sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare: uno studio osservazionale prospettico

  1. Valutare l'influenza dei fattori perioperatori sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare.
  2. Valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'ecografia polmonare per identificare complicanze polmonari come atelettasia ed edema polmonare dopo il trapianto di polmone
  3. Osservare i cambiamenti dell'infiammazione perioperatoria e degli indici immunitari dopo il trapianto polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 330100
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I criteri di inclusione sono pazienti adulti sottoposti a trapianto polmonare. Saranno esclusi quelli sottoposti a ritrapianto, trapianto multiorgano o rifiuto di partecipazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Procedura di trapianto polmonare, di età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Trapianto polmonare secondario, trapianto multiplo di organi, rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Incidenza di atelettasia e disfunzione primaria del trapianto (PGD) rilevata mediante ecografia polmonare
3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Tasso di sopravvivenza dopo il trapianto polmonare
1 anno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice infiammatorio IL-6
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione dell'indice infiammatorio perioperatorio IL-6
3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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