- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06603350
A perioperatív faktorok hatása a tüdőtranszplantáció utáni posztoperatív eredményekre
2024. szeptember 17. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A perioperatív tényezők hatása a tüdőtranszplantáción átesett betegek posztoperatív kimenetelére: prospektív megfigyelési vizsgálat
- Értékelje a perioperatív tényezők hatását a tüdőtranszplantáción átesett betegek posztoperatív kimenetelére.
- A tüdő ultrahang alkalmazásának megvalósíthatóságának értékelése tüdőszövődmények, például atelektázia és tüdőödéma azonosítására tüdőtranszplantáció után
- Figyelje meg a perioperatív gyulladások és az immunindexek változását tüdőtranszplantáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 330100
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Yan
- Telefonszám: +861375711863
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felvételi kritériumok a tüdőtranszplantáción átesett felnőtt betegek. A retransplantáción, több szervátültetésen vagy a részvétel megtagadásán átesett betegek kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tüdőátültetési eljárás, 18 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
Másodlagos tüdőtranszplantáció, több szervátültetés, a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A tüdő ultrahanggal kimutatott atelektázia és primer graft diszfunkció (PGD) előfordulása
|
3 nappal a műtét után
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Túlélési arány tüdőtranszplantáció után
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos index IL-6
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Az IL-6 perioperatív gyulladásos indexének változása
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .