- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603350
El efecto de los factores perioperatorios sobre los resultados posoperatorios después del trasplante de pulmón
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El efecto de los factores perioperatorios sobre los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a trasplante de pulmón: un estudio observacional prospectivo
- Evaluar la influencia de los factores perioperatorios en los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a trasplante de pulmón.
- Evaluar la viabilidad del uso de la ecografía pulmonar para identificar complicaciones pulmonares como atelectasias y edema pulmonar después del trasplante de pulmón.
- Observe los cambios de la inflamación perioperatoria y los índices inmunológicos después del trasplante de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 330100
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Min Yan
- Número de teléfono: +861375711863
- Correo electrónico: zryanmin@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los criterios de inclusión son pacientes adultos sometidos a un trasplante de pulmón. Se excluirán aquellos sometidos a un retrasplante, un trasplante de órganos múltiples o la negativa a participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
Procedimiento de trasplante de pulmón, Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
Trasplante secundario de pulmón, trasplante de órganos múltiples, negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Incidencia de atelectasias y disfunción primaria del injerto (PGD) detectadas por ecografía pulmonar
|
3 días después de la cirugía
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Tasa de supervivencia después del trasplante de pulmón.
|
1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice inflamatorio IL-6
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Variación del índice inflamatorio perioperatorio IL-6
|
3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .