- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603350
Die Auswirkung perioperativer Faktoren auf die postoperativen Ergebnisse nach einer Lungentransplantation
17. September 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Der Einfluss perioperativer Faktoren auf postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie
- Bewerten Sie den Einfluss perioperativer Faktoren auf die postoperativen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen.
- Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von Lungenultraschall zur Identifizierung von Lungenkomplikationen wie Atelektasen und Lungenödemen nach einer Lungentransplantation
- Beobachten Sie die Veränderungen der perioperativen Entzündung und der Immunindizes nach einer Lungentransplantation
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 330100
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Min Yan
- Telefonnummer: +861375711863
- E-Mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen. Diejenigen, die sich einer Retransplantation, einer Transplantation mehrerer Organe oder einer Verweigerung der Teilnahme unterziehen, werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Durchführung einer Lungentransplantation, Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Sekundäre Lungentransplantation, Mehrfachorgantransplantation, Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
|
Inzidenz von Atelektasen und primärer Transplantatdysfunktion (PID), erkannt durch Lungenultraschall
|
3 Tage nach der Operation
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Überlebensrate nach Lungentransplantation
|
1 Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungsindex IL-6
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
|
Variation des perioperativen Entzündungsindex IL-6
|
3 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0764
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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