- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603350
O efeito dos fatores perioperatórios nos resultados pós-operatórios após transplante pulmonar
17 de setembro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O efeito de fatores perioperatórios nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidos a transplante pulmonar: um estudo observacional prospectivo
- Avaliar a influência de fatores perioperatórios nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidos a transplante pulmonar.
- Avaliar a viabilidade do uso da ultrassonografia pulmonar para identificar complicações pulmonares como atelectasia e edema pulmonar após transplante pulmonar
- Observe as alterações da inflamação perioperatória e dos índices imunológicos após o transplante pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 330100
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Min Yan
- Número de telefone: +861375711863
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os critérios de inclusão são pacientes adultos submetidos a transplante de pulmão. Serão excluídos aqueles submetidos a retransplante, transplante de múltiplos órgãos ou recusa em participar.
Descrição
Critérios de inclusão:
Procedimento de transplante pulmonar, maiores de 18 anos
Critérios de exclusão:
Transplante pulmonar secundário, transplante de múltiplos órgãos, recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Incidência de atelectasia e disfunção primária do enxerto (DGP) detectada por ultrassonografia pulmonar
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Taxa de sobrevivência após transplante pulmonar
|
1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice inflamatório IL-6
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Variação do índice inflamatório perioperatório IL-6
|
3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .