- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603350
Het effect van perioperatieve factoren op postoperatieve resultaten na longtransplantatie
17 september 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het effect van perioperatieve factoren op postoperatieve resultaten bij patiënten die een longtransplantatie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek
- Evalueer de invloed van perioperatieve factoren op postoperatieve uitkomsten bij patiënten die longtransplantatie ondergaan.
- Om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van pulmonale echografie om longcomplicaties zoals atelectase en longoedeem na longtransplantatie te identificeren
- Observeer de veranderingen van perioperatieve ontsteking en immuunindexen na longtransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 330100
- Werving
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Min Yan
- Telefoonnummer: +861375711863
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria zijn volwassen patiënten die een longtransplantatie ondergaan. Patiënten die een retransplantatie, een meervoudige orgaantransplantatie ondergaan of weigeren deel te nemen, worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Prosedure van longtransplantatie, ouder dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Secundaire longtransplantatie, transplantatie van meerdere organen, weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Incidentie van atelectase en primaire transplantaatdisfunctie (PGD) gedetecteerd door longechografie
|
3 dagen na de operatie
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Overlevingspercentage na longtransplantatie
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsindex IL-6
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Variatie van perioperatieve ontstekingsindex IL-6
|
3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .